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2013-03-14
包括中药前处理、提取、精制、制剂成型及质量检验、新药研发、GMP管理等岗位实践。
中药前处理、提取、精制、制剂成型可参加车间实习。应掌握中药常见固体及液体剂型生产基本理论、生产流程与各岗位操作规范,独立完成岗位操作法、SOP以及生产工艺的制定与修订工作。由企业的各生产部门组织考核并出具考核意见。
质量检验、新药研发、GMP管理等专业实践采取现场实践和专题讲座方式进行。应达到独立完成现场采样、检验、质量标准的制定与修订工作或能够组织立项并开展中药新药临床前研究相关工作或具备实施GMP管理及开展技术改造工作的能力。通过实际操作及主管评价的方式进行考核。
2、中药检验与分析方向
中药质控与质量评价:应熟练掌握药用植物分类鉴定的基本知识和技能;认识药用植物200种以上,并制作蜡叶标本。
药材性状与显微鉴定:应熟练掌握中药性状、显微鉴定的基本知识和技能,包括性状、显微图片的制作;认识常用药材400种以上,掌握不同药用部位药材的组织构造特征及各药材粉末显微特征。
质量标准研究:应熟悉实验室操作规范(包括基本操作、基本概念),熟练常规检查的检验操作(包括药典制剂通则的检查和附录检查法),熟练掌握TLCS、HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、UV等仪器的原理和标准操作规程及维护与简单故障排除方法。掌握质量标准制定的基本原则;质量标准方法学验证等。
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