编辑:sx_zhanglz
2016-05-11
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1、药品说明书上一般应包括:药品名称、注册商标、成分及化学名、批准文号、产品批号、有效期、用法用量、适应症、禁忌、不良反应、注意事项、贮藏方法、生产厂家等项目。
2、 药品的名字通常可分为商品名或通用名、化学名。
3、 药品批准文号是指由药品生产单位在生产新药前报请国家药政管理部门核发的药品生产批准文号。
4、药品批准文号格式为国药准字+1位字母+8位数字;试生产药品批准文号为国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药监局整顿的保健品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。
5、 药品的产品批号是药品生产(或分装)出厂的日期和批次。
6、 药品的有效期是指药品在一定的贮存条件下,能保持质量的期限。
7、 适应症是药品的作用与用途。
8、 药品的不良反应包括副作用和毒性反应两类。
9、“禁忌”是厂商对药品安全使用的警示性提示。
10、 “忌用”是指不适宜使用或应避免使用。
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标签:生物同步练习
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