第六章 ISO9000族标准和质量认证
大纲要求:
了解:ISO9001质量管理体系要求;质量管理体系的基础和术语;质量管理体系的建立、实施与认证。
掌握:ISO9000质量管理八项原则。
第一节 概述
一、1987版ISO9000系列标准开创了质量管理国际标准化的先河
国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TCl76),负责制定质量管理和质量保证标准。
二、1994版:IS09000族是一个过渡性产物
由于1994版具有过渡性质,对1987版存在的不足并未能从根本上解决。而且,由于标准数量增加,“家族”过于庞大,给标准之间的协调以及标准使用者的全面理解和应用ISO9000族带来新的困难。
三、2000版ISO9000族标准
2000版标准反映了当今世界科学技术和经济贸易的发展状况。
(一)2000版ISO9000族标准的构成(1.ISO9000:2000质量管理体系概念和术语2.ISO9001:2000质量管理体系要求3、ISO9004:2000质量管理体系指南4.ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南)
(二)2000版ISO9000族标准的主要特点(1.标准更具有通用性2.以“过程方式”为标准结构,逻辑性更强3.提出了质量管理8项原则并在标准中得到了充分体现4.允许删减5.更加强调管理者作用,特别是最高管理者的作用6.持续改进,不断追求7.强调质量管理体系的有效性和效率8.主张文件化适度9.强调顾客的满意程度是评价组织业绩的重要手段10.术语准确,语言精炼,便于使用11.ISO9001与标准ISO9004是协调一致的成对标准12.充分考虑与其他体系的兼容性)
第二节 八项质量管理原则
(1.以顾客为关注焦点2.领导作用3.全员参与4.过程方法5.管理的系统方法6.持续改进7.基于事实的决策方法8.与供方互利的关系)在八项质量管理原则中,以顾客为关注焦点和持续改进是质量管理的两个基本点(目标),领导作用是质量管理的关键,其他5个原则是达到以顾客为关注焦点和持续改进的途径方法。
第三节 质量管理体系基础和术语
一、质量管理体系基础
(一)质量管理体系的理论说明
质量管理体系的目的就是要帮助组织增进顾客满意,并且以顾客满意程度作为衡量一个质量管理体系有效性的总指标。
(二)质量管理体系要求与产品要求
ISO9001标准是对质量管理体系的要求。
ISO9001标准对产品并没有提出任何具体的要求。
(三)质量管理体系方法
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