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关于如何提高药品稽查抽验的阳性率

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2012-12-10

由于我国幅员辽阔,自然条件、地区监管水平和执法力度存在差异,省(市、区)之间的药品质量差别也很明显。我们始终关注国家局及兄弟局的各类质量通报、假劣药品信息,分门别类进行统计。对这些出现问题药品较多的省(市、区)的药品作为抽验的重点。如我局今年在分析各地质量公告时发现很多北方厂家生产的红药片容易出现性状不合格的情况,针对这一情况,我们在检查中将北方厂家生产的红药片作为检查的重点,通过筛查,发现某厂生产的红药片质量可疑,通过送检,确认了该批产品性状不符合规定。

5.2 重点单位

有的药品生产、经营和使用单位由于管理、储存、生产工艺等多方面的原因,是不合格药品的“重灾区”,对于这些重点监管单位的产品,我们高度关注,跟踪检查抽验,竭力阻截问题药品,避免其流向社会。

5.3 重点品种

抽验阳性品种是重要的稽查信息资源,应当予以充分利用。一经抽验发现假劣药品后,我们及时对该药品不合格的原因、购销渠道、分布情况进行初步分析,如果认为还应当再抽验该品种不同批号,或者需跟踪抽验其他流通环节上的该药品时,就以最快的速度在辖区内“撒网捕捞”,扩大战果。对于消费者的举报投诉信息,我们尤为关注,迅速出击,在外观检查未发现异常的情况下及时抽验。另外在工作中,上级局、兄弟局、药检所也常常会提供一些假劣药品的信息,如果注意对这些信息的整理、传送或者发布,在抽验过程中加以重视,也会起到较为理想的效果。

6 最大程度地畅通渠道、信息共享

要在品种繁多、琳琅满目的药品市场上即时识别出假劣药品,除了依靠稽查人员炼就的“火眼金睛”外,更多的还应借助于各种渠道传来的相关信息。我们经过实践摸索,形成了三个保障抽验信息畅通的渠道:一个是稽查例会制度,每个月召开一次,会上由各执法小组交流当月发现的假劣药品,通报抽验情况、汇报工作体会;第二个是定期汇总分析稽查信息,将市局下发的上下联动表和各县、市查到的假劣药品情况定期汇总,并及时向执法人员传达;第三个是充分利用网络资源,通过网上公布的各个省的药品质量公告和一些假劣药品查询软件对可疑药品进行过筛。通过一系列的机制,确保抽验工作的针对性、有效性、时效性。

总之,药品的日常稽查抽验工作,是一项非常重要的工作,它关系到人民群众的身体健康和生命安全。随着市场的规范,技术性监管将引领稽查的主流,这就要求基层药监部门要加强对抽验的认识和重视,稽查人员要增强抽验的本领,提高抽验的水平。因此,全体稽查人员要认真学习“三个代表”的重要思想,理解其精髓,始终把提高药品质量和人民的用药安全有效放在第一位,在日常监管中,做到有的放矢,提高抽验的阳性率,确保百姓的用药安全。

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