关于我国手足口病疫苗取得重大突破

2月27日，我国两项肠道病毒 71 型灭活疫苗(简称 EV71 疫苗)最新研究成果同时发表在国际最权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志》上。两项研究一致表明，我国研发的 EV71 疫苗对婴幼儿轻度至重度手足口病和咽峡炎都有很好的预防作用，但对柯萨奇病毒 A16 型或其他肠道病毒亚型导致的手足口病或咽峡炎无预防 作 用。(N Engl J Med. 2014, 370: 818; 829)

同期述评专家指出，EV71 可导致快速进展的神经源性肺水肿，后者致死率很高。他表示，最新研究证实了 EV71 疫苗在预防婴幼儿手足口病和咽峡炎上的有效性和安全性，尽管还未显示出对神经系统并发症的保护作用，但仍“是全球应对 EV71 相关严重神经系统疾病的令人兴奋的进展。”

近期研究表明，2008~2012年，中国疾病预防控制中心共收到 720 余万例手足口病可能病例。但迄今尚无安全有效的EV71疫苗获准上市。去年6 月，我国首项评估 EV71灭活疫苗有效性的临床研究发表在《柳叶刀》杂志上，首次显示了EV71灭活疫苗对婴幼儿手足口病良好的保护效果和安全性。

我国手足口病疫苗取得重大突破，第一项新研究在江苏省纳入10 077名6~35月龄的健康儿童，在出生和28 d时随机接种EV71疫苗或安慰剂。结果显示，12 个月观察期内，EV71疫苗对手足口病或疱疹性咽峡炎的保护率高达94.8%，对需要住院的EV71相关疾病的保护率达100%。在安全性方面，EV71疫苗不良反应发生率与安慰剂无明显差异，大多为轻中度，且多在72 h内能自行恢复。研究者还发现，EV71中和抗体滴度1：16 为 EV71 疫苗的保护水平。第二项研究共入选1.2万名6~77月龄的健康婴幼儿，疫苗和安慰剂接种程序同第一项研究，共观察11个月。结果显示，EV71疫苗对手足口病的保护率高达97.4%，不良反应发生率略高于安慰剂组。

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