结果表明，本法线性、精密度、回收率及溶液稳定性均良好。

2.4.6 测定方法 取本品，照释放度测定法(中国药典2010年版二部附录ⅩC第二法)，转速50 r·min-1，以0.1 mol·ml-1盐酸900 mL为出介质，温度37℃。依法操作，定时取样(同时补充同温等量的相应介质)，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀作为供试品溶液;另精密称取阿齐沙坦对照品适量，用0.1 mol·ml-1盐酸定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部 附录Ⅳ A)，在240nm波长处分别测定吸光度，分别计算不同时间的累积释放度。

2.5　不同因素对片剂体外释放和漂浮性能的影响

2.5.1 HPMC规格的选择 采用“2.1制备工艺”项下工艺制备片剂，分别考察以HPMCK4M(4000 mPa·s)、K15M(15000 mPa·s)、K100M(100000 mPa·s)为骨架材料对体外释放度的影响，用量均为110 mg/片。

1　HPMC不同规格的影响 (n=3)

结果表明随着HPMC黏度增加，释药速度减慢，同时随着黏度的增加，加漂浮性能略有增强，为提高缓释和漂浮效果，选择规格为K100M为骨架材料。

2.5.2　HPMC K100M用量的选择 选择规格为K100M为骨架材料，分别考察90mg/片、110mg/片、 130mg/片不同用量对释放度的影响。

2　 HPMC K100M用量的影响 (n=3)

由以上结果可知，随着HPMCK100M用量增加，释药速度减慢，且 3个用量间存在显著性差异(P>0.05)。漂浮性能研究表明，当K100M用量增为110mg/片时持漂时间约为7.5 h，综合考虑制备过程控制HPMC K100M的用量110mg/片。

2.5.3 碳酸氢钠用量对释放的影响 分别将处方中碳酸氢钠用量调节为150mg/片，200mg/片，250mg/片，其它辅料和制备方法不变，比较片剂体外释药情况。

3　碳酸氢钠用量对释放的影响(n=3)

结果表明，所选3个用量间有显著性差异(P>0.05)。漂浮性能研究表明，碳酸氢钠用量增大漂浮性能不断增强，所选3个用量间有显著性差异(P>0.05)，150mg/片持漂时间T为5.3 h，这可能是因为碳酸氢钠用量用量低时易耗竭的缘故。制备过程控制碳酸氢钠用量为200mg/片。