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病证结合用药规律分析为了突出中医特色,将辨证与疾病加以关联,以病证结合的模式探讨某一疾病的某一证型的用药规律,从而可以更好的掌握具体疾病具体证候的治疗原则和用药规律。如筛选古代医籍中情志病证气郁化火证医案为研究对象,探讨古代情志病证医案中证型气郁化火证的组方用药规律[21]。对北京地区中医药治疗高血压病肝系证候临床研究方面文献的整理、归纳,总结分析肝系证候分布及其用药规律[22]。此类研究将病证进行结合,分析总结的用药规律更有实用性,体现了对临床的指导价值。而不足之处在于,对于某一医家具体疾病具体证型的病例数量有限,分析结果的代表性有待形成共识;虽然可以将来源于不同医家的病例进行收集和整理,在数量上弥补了不足,但由于不同医家对疾病的具体证候的划分标准存在差异,包括很多专业名词描述的差异,尤其是古代医籍的医案描述,不同医家记述差异更大,有的很难统一,即使研究者进行规范统一,也存在一定的主观性,给研究结果带来一定的偏倚。

组方用药规律的研究发展进程

口传心授,经验总结中医学术思想的传承,口传心授是传统的最基本的途径和方法,并且多数集中在名医师带徒的传承方式中,同时结合临床实践,对个人经验进行总结,形成名老中医经验集要等着作,加快学术和经验的传播。这种方式仍然是中医传承不可或缺的部分,为中医传承发展做出了不可磨灭的贡献,具有不可替代的应用价值。收集方药,手工统计为了总结具体医家、具体疾病的用药规律,按要求收集相关的医案处方,在一定数量的基础上进行统计,对于总结方剂组方和用药特点具有重要意义。但限于技术条件,分析数据时,采用手工计数的简单方法。如通过检索“中国期刊网全文数据库”的医学数据,筛选实际进行分析的文献,对其进行用药规律的初步归纳和一般统计方法进行分析,从而得出相应的用药规律[23]。一般统计软件的应用随着计算机的发展和普及,各种具有统计功能的软件广泛应用,对筛选的处方进行用药规律的分析,不仅可以节省人力物力,还可以确保分析的准确性,避免人工统计时的人为错误。在用药规律分析的软件中,多数采用SAS、SPSS、EXCEL等统计分析。如收集《二续名医类案》中消渴篇的所有复方,把每首方剂中的单味药输入EXCEL软件,建立数据库,运用统计学方法,分析其用药规律[24]。应用中医门诊电子病历收集心动过速医案,并通过SAS统计软件编制了用药频率表。以心动过速为因变量、以用药频率大于10%的37种中药为自变量进行了logistic回归分析,从而探讨其用药规律[25]。对中国期刊全文数据库(CNKI)收录的中医治疗高血压病文献进行收集,用SPSS13.0进行频数统计,分析其用药特点及规律[26]。基于文献探讨中医治疗溃疡性结肠炎(UC)的用药规律,建立UC中医用药文献研究数据库,采用SPSS11.5统计软件进行统计[27]。

展望

组方用药规律研究是中医药传承和发展的核心内容之一,通过对疾病、证候、名老中医以及中医临床医生本人用药规律的分析,可以阐明和总结药物应用的一般规律,直接指导临床实践,提高临床疗效;同时,以药物为连接点,进一步可以探讨治则治法、病因病机、配伍机制;通过用药规律的分析,还可以为中药新药的创制提供处方来源,指导新药研发。为此,加快中医组方用药规律研究至关重要。在未来的发展中,一方面仍需重视传统的组方用药规律研究方法,将名老中医的学术思想和用药经验加以总结和传承;另一方面,由于中医文献数据的快速积累,创新相应的快捷、方便、实用的分析方法和工具尤为重要。中国中医科学院中药研究所将已有的一般统计法、文本挖掘、关联规则、复杂系统熵方法等挖掘分析方法加以集成,并将相关的分析算法进行软件化,开发了中医传承辅助平台,该软件已经在名医医案数据挖掘、疾病方剂用药规律分析等方面得到了广泛的应用[43-45]。系统将信息资料录入、保存、提取、统计和分析等功能融为一体,为中医组方用药经验的传承提供了便利的有效工具,具有广阔的应用前景和实用价值,值得进一步推广应用。将传统的经验传承方法与数据挖掘软件工具相互结合,是中医组方用药规律研究的必然趋势。

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