发布时间:2022-11-28 12:00来源:www.51edu.com作者:畅畅
本届进博会将于2021年11月5日至10日在国家会展中心(上海)举办。本届展会规划面积达36万平方米,主要设有食品及农产品、汽车、技术装备、消费品、医疗器械及医药保健、服务贸易六大展区。
进博会闭馆时间10/24—25日在此时间段进博会将闭馆安全检查,企业参展商布展时间10/26—11/4日进行展品布置及展台搭建,进博会开幕到闭幕时间11/5—11/10日是第四届进博会正式举办的时间阶段,进博会撤展时间11/10—11/12日在此时间进行展品回运展台拆除。
此次进博会交易采购成果按一年计,累计意向成交578.3亿美元。在578.3亿美元意向成交额中,智能及高端装备展区成交额最高,为164.6亿美元;其次是食品及农产品展区,成交126.8亿美元;汽车展区成交119.9亿美元;医疗器械及医药保健展区成交57.6亿美元;消费电子及家电展区成交43.3亿美元;服装服饰及日用消费品展区成交33.7亿美元;服务贸易展区成交32.4亿美元。此外,与“一带一路”沿线国家累计意向成交47.2亿美元。
进博会是由商务部和上海市人民政府主办,中国国际进口博览局、国家会展中心(上海)承办的,是世界上第一个以进口为主题的国家级展会。
本届进博会由企业商业展、虹桥国际经济论坛、国家综合展、专业配套活动等组成。其中,企业商业展规划面积36万平方米,共设食品及农产品、汽车、技术装备、消费品、医疗器械及医药保健、服务贸易六大展区。设立乳制品、农产品、智慧出行、能源低碳及环保技术、集成电路、数字工业、日化消费品、体育用品及赛事、绿色智能家电家居、公共卫生防疫、康复养老、生物医药、创新孵化等专区。
医疗器械的定义
《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械是指直接或间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,包括所需要的软件;其效用主要通过物理等方式获得,而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得或者虽然有这些方式,但只起到辅助作用,其目的是:
疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
生命的支持或者维持;
妊娠控制;
通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
美国食品药品管理局(FDA)定义的医疗器械:一种仪器、装置、器具、机器、发明、植入物、体外试剂或其他相似或者相关的的物品,包含组成部分或者附件。他们是由美国国家处方集美国药典或其附录认可的,用于人类或者其他动物的疾病或者其他情况的诊断、治愈、缓解、治疗或者预防。或者是用于影响人类或者其他动物的身体结构或者功能。且不是通过人类或者其他动物的体内或体外的化学反应、不依靠新陈代谢来实现其主要预期目的。
简单来说,医生用于疾病治疗,除了药物之外的材料都可以称作医疗器械,小到针头纱布、大到高压氧舱,均为医疗器械范畴。
医疗器械分类
医疗器械的分类有很多种,按照其风险等级主要分为一类医疗器械(风险程度低,如纱布、绷带)、二类器械(中度风险如输液器、手术手套)、三类器械(较高风险如支架、人工关节)。
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