关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思

关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是什么意思

1、GB——国家标准；国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。

2、YY——医药行业标准；

如：

• YY/0645—2018《连续性血液净化设备》（2018年第8号）
  

• YY/T0514—2018《牙科学气动牙科手机用软管连接件》（2018年第8号）
  

• YY/T0744—2018《移动式C形臂X射线机专用技术条件》（2018年第8号）
  

• YY/T1600—2018《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》（2018年第8号）
  

3、YZB——医疗器械注册产品标准。

【扩展资料】国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。