美国人进口医疗器械他们自己需要FDA吗

要的，美国有这个规定，美国进口中国医疗器械需要在FDA注册，相当于出口一样，像中国进口美国的医疗器械是要向中国的食品药品监督管理局进行注册或者备案，就是我们说的CFDA,有关这些法规可去中国食品药品监督管理查看相关的法规，出口的就不清楚了，亚马逊好像有注册法规，希望能够帮打您！

进口医疗器械注册 ：美国医疗器械UDI需要注意什么？

美国食品及药品管理局发布的该项令业界瞩目的新规则须引起国内企业注意的内容重点包括如下方面：

一是要求每个UDI识别码须包括一个器材识别码和一个生产识别码，其中器材识别码与该器材的版本或型号以及贴牌商相关，而生产识别码须提供多种资料，包括产品批次、型号、生产日期、有效期等，使用号码、条码识别扫描等自动识别技术，并用英文文本形式标注。

二是要求贴标商必须向FDA管理的全球特殊器材识别码资料库(GUDID)提交相关产品的资料。这个由可公开查询的数据库，里面可检索除病人信息外的其他数据。

三是规定心脏起搏器和除颤器等大多数高风险植入设备将于首年内开展UDI监管；大部分中等风险的医疗器材将于三年内符合规定；低风险的产品将免除部分或全部UDI，如绷带等大包装产品将共同使用一个UDI编码。
弗锐达医疗器械咨询公司真诚为您服务。

美国电影一位失业者靠卖医疗设备生存,后来成为一个理财师,是什么电影

威尔斯密斯主演的《当幸福来敲门》

克里斯•加纳（威尔•史密斯饰）用尽全部积蓄买下了高科技治疗仪，到处向医院推销，可是价格高昂，接受的人不多。就算他多努力都无法提供一个良好的生活环境给妻儿，妻子（桑迪•纽顿）最终选择离开家。从此他带着儿子克里斯托夫（贾登•史密斯）相依为命。克里斯好不容易争取回来了一个股票投资公司实习的机会，就算没有报酬，成功机会只有成功机会只有百分之五，他仍努力奋斗，儿子是他的力量。他看尽白眼，与儿子躲在地铁站里的公共厕所里，住在教堂的收容所里……
他坚信，幸福明天就会来临。

全球三大医疗器械生产商分别是？

美国巴奥米特公司（BIOMET）是全球三大骨科医疗器械生产厂商之一。
注意：这里指的是骨科内植入器械 全球三大厂商。
其余实力比较强的骨科器械厂家：强生、美敦力、史赛克、施乐辉、AO辛迪思。

世界医疗设备三巨头是：GE、西门子、飞利浦

注册美国公司为什么选择科罗拉多州？

注册科罗拉多公司的优势： 1、以科罗拉多州公司的名义在国外置业、投资，方便地与国际财团、银行融通国际资金，实现资产抵押贴现、资本经营。
2、科罗拉多州境内聚集了众多高新技术产业，包括：航空、电脑软件、电脑与周边设备、电信器材、微电脑、高科技材料与生化科技等。
3、注册科罗拉多州公司开立美国当地银行开户，利用支票收支，调动、周转资金，免除现金交收的麻烦和风险。
4、丹佛市为世界上唯一可向亚洲、欧洲、非洲、拉丁美洲进行一次性反射的卫星转播地点，故美国电话公司(AT&T)及其他主要通讯公司均选择丹佛市为其国际通讯中心。
5、科罗拉多州为制造各种医疗设备的主要中心，丹佛在器官移植方面(如胰、肝、心、肺、肾脏)居领先地位。该州有二百七十余家生物科技公司，其在科技领域上之发展颇富盛名。
6、以直接面对美国客户，了解美国客户的需求从而调整营销策略，使产品适销对路。 7、直接以美国资本名义全资控股国内自己公司的产权，还可以与美国公司之间进行贸易，减少贸易风险，并为涉外纠纷处理提供便利。如有疑问，可以联系北京听和国际咨询公司，为您详细解答。