发布时间:2023-01-23 12:00来源:www.51edu.com作者:畅畅
链接: 密码:baee
%E5%8C%BB%E5%AD%A6&f-pdf
望采纳,谢谢!o(≧v≦)o
又相应的引用规范
如果都不符合列出来的那几种
就按照一般的,尽可能提供详细信息就可以了
优尔设计论文网 , 职称论文发表
百度图书馆,IASK的资料 VERYCD。com和搜搜都可以,找那种网上资料
医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定。
1、医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下内容: ⑴、产品名称、型号、规格; ⑵、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位; ⑶、《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号; ⑷、产品标准编号; ⑸、产品的性能、主要结构、适用范围; ⑹、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容; ⑺、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释; ⑻、安装和使用说明或者图示; ⑼、产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法; ⑽、限期使用的产品,应当标明有效期限; ⑾、产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。
2、医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容: ⑴、产品名称、型号、规格; ⑵、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式; ⑶、医疗器械注册证书编号; ⑷、产品标准编号; ⑸、产品生产日期或者批(编)号; ⑹、电源连接条件、输入功率; ⑺、限期使用的产品,应当标明有效期限; ⑻、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
3、医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容: ⑴、含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的; ⑵、含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的; ⑶、说明治愈率或者有效率的;⑷、与其他企业产品的功效和安全性相比较的; ⑸、含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的; ⑹、利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的; ⑺、含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的; ⑻、法律、法规规定禁止的其他内容。 ——以上信息由盖世骏宝·医.药信息咨询机构提供
上一篇:长管供风式正压呼吸器需要检定吗
下一篇:医用外科口罩哪个牌子好?
流浪法师出装,英雄联盟手游小法师怎么出装
勇者斗恶龙7安卓攻略,勇者斗恶龙7安卓
lol小鱼皮肤哪个手感好,菲兹皮肤手感排行
妄想山海香料蘑菇怎么做,妄想山海臭豆腐配方和制作方法分享
厄运之槌地图走法,魔兽厄运之槌副本入口
另一个伊甸奈岐角色任务,另一个伊甸奈岐技能介绍及强度测评
西部荒野稀有乌尔图斯,外域稀有精英分布图
奶茶制作方法,妄想山海烤全鱼配方和制作方法分享
洛克王国酷拉要刷多少次,洛克王国酷拉在哪
开心消消乐
类型:休闲益智
解压宝盒
类型:休闲益智
迷你世界
类型:休闲益智
恐怖奶奶
类型:休闲益智
老板挪个车2
类型:休闲益智
我的狗狗
类型:休闲益智
贪吃蛇大作战
类型:休闲益智
白块儿达人-节奏钢琴黑白块
类型:休闲益智
解压模拟大师
类型:休闲益智