医药企业如何实现创新？

重大新药创制”国家科技重大专项启动以来，我国的生物医药研发已经由第三梯队向第二梯队挺进,即将进入由仿制药大国向创新药大国的快速转型期。在这期间，创新是不变的主题。医药企业该如何做好创新布局？在近日举行的2019首届中国药谷高峰论坛上，业内专家就此进行了讨论。

“医药行业现在都在说‘争三保五’，要把项目争取做到行业前三，才会有市场和价值。我非常同意这个观点。”北京民海生物CEO郑海发表示，一个企业要发展起来，最重要的是要在前期做好资源准备，同时在发展的过程中要坚持原创。

郑海发介绍，民海生物在选择项目的时候，都是与国际上排名前列的公司看齐在做。公司最早与默克有过合作，现在跟GSK、美国国立卫生研究院、世界卫生组织等都有合作，不过这些合作只是引进了一部分资源，合作药品只占公司目前开发品种的一小部分，公司更多的药品品种还是靠公司原创研发。目前民海生物在售的主要品种就是公司自己原创研发的，去年销售额达到13亿元。“原创才能真正拥有竞争力。不创新的、仿制的、大家都有的品种，基本上是没有利润的。”

在北京合生基因科技有限公司首席运营官蒋云看来，药企布局不仅要保持创新，还要做到专注。

“我们不像很多大企业一样有非常充足的资金，以及充足的资源，所以我们只能利用新的技术，在有限的范围内，非常专注地去开发，才有可能在目前残酷的市场竞争中，快速地成长起来。”蒋云表示。

据介绍，合生基因从事的主要是合成生物学，合成生物学的历史只有10年左右的时间，是一个非常新兴的学科。在全球范围内，合生基因处于合成生物学第一梯队，是比较早期的践行者之一。因此，合生基因在发展过程中遇到了很多困难和挑战。但公司一直秉持两个观念：创新和专注。

在创新方面，合生基因与清华大学、清华信息国家实验室共同合作开发合成生物技术的基因治疗和细胞治疗方法。据悉，全球领先、中国首创的基因和细胞治疗药物预计将在明年1季度和4季度，会有多个品种进行中国和美国的案例申报。

在专注方面，合生基因一直聚焦合成生物学，在过去几年时间里，用科学的逻辑去解决药物开发从0到1的过程，而目前正在进行的是利用产业的理论去解决产品从1到10的过程，去进行案例申报、标准化生产、临床研究等。未来，合生基因将在策略上布局创新产品从10-100的过程，去进行自己的标准化生产、临床管理团队的建设。

“合成生物技术是一个非常新的领域，如何保证我们能够在有限的资源条件下，快速有效地发展，实现企业成本最优化、资本优势最大化？这就需要我们专注于某些前沿领域。”蒋云表示，对于像合成生物这样的医药创新型企业而言，并不需要做大做强，而是要实现做专做强。只有做专做强，才能把一个从科研转化而来的新兴企业，做成在行业里面能有立锥之地的支柱性企业。

创新不仅仅是原创科学的创新，产业模式的创新也是一种创新。北京五和博澳药业有限公司与中国医学科学院多年保持产研合作，推动医药科技成果转化。

“创新的路是漫长的。在中国做创新药更难。”北京五和博澳药业有限公司总经理金毅群介绍说，桑枝总生物碱片是中国医学科学院近30年的研究成果，五和博澳药业公司就是为了让这一科技成果转化，在2010年正式落户到大兴生物医药基地，并且为了该产品的进一步产业化，先后建了两个企业，投资了将近10亿元。但是到目前为止，该产品还在路上，好在近期有望拿到产品新药证书和生产批文。

金毅群表示，加速成果转化的过程中，科学家全程参与到产品转化中的每一个环节，提供了一系列技术支持。同时，五和博澳药业自己的研发团队和技术人员，也能够和科学家面对面地交流，在集体攻关的过程中，也带动了公司技术人员的快速成长。他称，将近10年的成果转化历程，不仅仅需要企业家的情怀，也需要科学家的情怀。他希望在今后的科技成果转化过程中，国家能够给予更多政策支持。

“作为新药研发企业或团队，一定要立足创新，保持专注，耐住寂寞，共同奋斗。”蒋云表示。