我想做医疗器械的生产，先要做产品注册证吗？质量体系是什么？

需要进行质量体系考核。药监局关于实施医疗器械生产质量管理规范有关意见的通知明确，自2011年7月1日起，对于申请无菌和植入性医疗器械首次和重新注册的，企业按要求提交经检查合格的《医疗器械质量管理规范检查结果通知书》

哪些商标类别是医疗器械必须注册的

医疗器械直接服务于人类健康，因此其质量保障标准要求较高，所以医疗器械在投入市场之前，一定要进行商标注册，并且重视商标注册，选对商标分类。我国商标注册实行“申请在先原则”，也就是先买先得，当遇到相同或近似的商标申请时候，先提出商标注册申请者，将优先获得商标专用权。如果医疗器械企业在经营过程中没有及时注册自己想要的商标，而被他人捷足先登，就会让自己变得很被动。这时候就只能修改名称或者高价赎买，这样的化企业就会损失大量的资金和时间成本。

根据我国《商标法》规定，注册商标时需要根据产品或服务的类别，选择所属行业的类别进行注册。所以在实践中医疗企业选择合适商标，并且找相应准类目特别重要，第10类是核心类别，这个类别具体包括外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械，假肢，假眼和假牙等。如果企业的产业里还设计医疗服务的话，那么第44类也是重要注册类别。
另外，医疗器械企业还要根据自身经营的方向和计划，考虑更多的相关类别或拓展类别进行注册。如涉及信号器具、音响设备、摄影仪器的业务，则需要同时注册第9类；涉及照明器具、消毒设备的业务，则需要同时注册第11类；涉及广告、替他人推销服务，则需要同时注册第35类。
总之，医疗企业在选择注册哪些商标的时候要根据自己当前的业务以及未来发展计划而定，有个别经济实力雄厚的企业会选择全类别注册，以免被竞争对手打“擦边球”，从企业战略布局上讲是非常重要的。如果企业经营者自己拿不准注册哪类商标，可以找相关专业机构进行咨询，由专业人士帮忙出谋划策。