发布时间:2022-05-29 12:00来源:www.51edu.com作者:畅畅
奥科维成立于2000年,作为健康行业的国际领先企业,凭借尖端的生产工艺,卓越的产品品质和深入人心的品牌形象,荣获欧盟医疗CE、医疗质量体系ISO13485、加拿大CMDCAS、欧盟ROHS、美国FDA、ISO:9001-2008等多项资格体系认证,并成为中国保健协会团体会员、中国医疗质量管理协会常务委员单位、中国福基会社区发展基金理事单位,等等。 奥科维还获得促进中医药事业发展贡献奖、建国60周年最受患者信赖医疗产品设备仪器、科技进步奖等多项国际性奖项。董事长许练荣膺十佳经络创新奖、建国60周年中国医疗行业最具影响力人物等奖项。
对医疗器械几个出口大国资质:
欧洲:欧盟自由销售证书 Free Sale Certificate;
美国:出口美国的FDA注册;
澳洲:出口澳洲的TGA注册;
加拿大:医疗器械出口加拿大的CMDCAS;
韩国:出口韩国KFDA注册;
日本:出口日本的PMDA注册;
当然也要看你出口医疗器械具体是什么产品,在海关大本中90.18项下的大部分医疗器械出口是不需要许可证的,进口的话大部分需要。
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