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请问一、二、三类医疗器械的区别

发布时间:2022-06-06 12:00来源:www.51edu.com作者:畅畅

一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:

(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

(四)妊娠控制。

医疗器械分为三类
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

不同品牌和型号的润滑油可以混用吗?

有些维修厂的管理人员或是驾驶员从节约成本的角度考虑,在换季保养时,舍不得换掉发机内剩余的润滑油,而补充一定数量的新油后继续使用,有时干脆将两种不同牌号的润滑油混合使用。这种做法暂时看来好像没有问题,但从长远考虑,却加速机件的磨损、老化变质,成本反而增加了。不同牌号的润滑油不能混合使用。例如:汽油机机油与柴油机机油不能混合使用,普通机油与增压机油不能混合使用,单粘度与多粘度齿轮油不能混合使用等。因为: 汽车生产厂家在设计时,根据汽车的构造特点、环境温度、使用条件规定了应使用的润滑油的牌号、换油周期、使用数量等。
两种油的品牌跟品种以及粘度级别完全相同,但是不同生产厂家生产的润滑油使用的添加剂当中的化学组成成分未必就完全相同,使用不同的化学药品的添加剂调配的润滑油混在一起之后,添加剂与添加剂之间会产生化学沉淀,作用会相互抵消。
不同牌号的润滑油,其物理和化学性能是不同的,其化学成分、粘度、酸值和各种添加剂(抗磨剂、防腐剂、抗氧化剂、防锈剂)等主要成分和指标直接影响机件的运行,易发生化学反应,发动机运转时,高温下更易反应。如果混合使用,其性能将会改变,机件运行温度增高,产生大量的气泡,甚至变质。使汽车的精密配件、运转机件、密封件工作条件也改变,性能降低,加速机件磨损,密封件变质老化,密封不好,造成润滑油漏失。 发动机润滑油从成分上分为基础油和添加剂两部分组成,基础油又分为I类、II类、III类、IV类等,添加剂又分为改变物理性能的添加剂和改变化学性能的添加剂,如粘度指数改进剂、消泡剂、防腐防锈剂、减磨剂、抗氧化剂、清净分散剂等;从使用性能上发动机油分为四冲程柴机油、四冲程汽机油、柴汽通用发动机油、双燃料发动机油、二冲程柴机油和二冲程汽机油等。 因此,更换润滑油时应放尽油箱中的旧润滑油,最好用新润滑油冲洗干净系统,再注入新油。

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