发布时间:2022-08-29 12:00来源:www.51edu.com作者:畅畅
是啊,确实不错的,该医院立足“医疗创新”,遵循国际最新的“无痛、微创”标准,医院斥巨资购进一大批先进诊疗设备:数字彩超、大型数字X光机、电子阴道镜、宫、腹腔镜系统、12导联全自动心电图机、奥林巴斯萤光显微镜、全自动生化分析仪、全自动血球计数仪、全自动尿液分析仪、全自动血凝仪、TLT液基细胞学检测、全自动精液分析仪、可视人流系统、无痛分娩系统、多功能麻醉机、多功能监护仪、ICU重症监护系统、微波治疗机、全电脑盆腔治疗仪、产后康复治疗仪、意大利萨顿SATON)、GRS磁能热透治疗系统,法国梅里埃基因芯片生物检测系统,等二十余套国际领先的高科技诊疗设备。
『MINI SLT半导体激光治疗仪”的医学理论依据』
A、血液流变学理论 认为缺血性疾病最主要的原因是氧气输送的紊乱和障碍,通过光量子激光照射治疗可活化血液红细胞,从而恢复和提高血液的输氧能力。
B、人体功能调节理论 认为人体生理功能不仅受到体内各功能系统之间的相互交流和调节的影响,也会受到外界物质、能量和信息的影响。光量子激光治疗仪以激光这个外界因素去刺激体液系、神经系统和经络系统,能有效地调节人体组织器官及整体的功能。
C、激光生物学理论 认为用适当波长和一定功率密度的弱激光照射机体,能引起机体的应答反应即激光生物效应,光量子激光治疗仪的功能参数依据这些进行选择和设定,从而确保了治疗和保健的效果。
*医疗器械分为三类
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械的管理
第七条 国家鼓励研制医疗器械新产品。医疗器械新产品,是指国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。
第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。
完成临床试用并通过国务院药品监督管理部门组织专家评审的医疗器械新产品,由国务院药品监督管理部门批准,并发给新产品证书。
第八条 国家对医疗器械实行产品生产注册制度。
生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。
第九条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。
临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。医疗机构进行临床试用或者临床验证,应当符合国务院药品监督管理部门的规定。
进行临床试用或者临床验证的医疗机构的资格,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定。
第十条 医疗机构根据本单位的临床需要,可以研制医疗器械,在执业医师指导下在本单位使用。
医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;医疗机构研制的第三类医疗器械,应当报国务院药品监督管理部门审查批准。
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