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议案参考范文：关于中药专项应有民族药专项的提案

中药大品种二次开发战略是当前引领中药行业发展创新的重要策略。中药大品种对于推动中药市场的迅猛发展起到了至关重要的作用。据不完全统计，目前中药中270多个过亿的品种销售总额已经占据了中药市场的半壁江山。因此，积极推动中药大品种的二次开发工作也就成为当前中药科技创新的重点。

国家科技部门积极推动中药大品种开发，工作实施以来取得了极大的成功。以天津为例，在药效物质和作用原理基本清楚的基础上，明确临床定位，优化处方，改进工艺，提升质量，建立2到3个现代中药研发生产相关技术平台，申请专利50件，产值过亿品种达到10个亿以上，使天津的中药现代化综合实力保持国内领先、国际先进水平。同时国内主流中药企业天士力、康缘药业、宛西制药等中药企业也纷纷对其主导品种进行了二次开发，积极进行剂型改革或扩大适应症并取得了相应的产出。

可以说，以“通过对药物疗效、成分、作用机理、制剂、生产工艺和质量标准或安全性等方面的研究开发”，“提高药品的质量与标准”“上市后药物再评价”等为主要手段的大品种二次开发带动了一大批中药大品种的再次腾飞，促进了中药行业的迅速发展。

民族药的发展现状决定了迫切需要对其重点品种进行二次开发。以藏药、蒙药、维药为代表的民族药是我国传统医药的重要组成部分，也是中华民族健康智慧的结晶。长期以来，民族药为各民族的健康和繁衍发挥了重要作用，并积累了大量有效、安全、经济的方剂。近年来，在国家大力推动民族药发展的政策下，民族药得到了迅猛的发展，许多方剂被开发成了成药，并被推广应用于全国市场，在带动当地民族区域经济发展的同时，也使得各族人民都能享受到本民族的健康成果。如根据藏医验方研制的新药“奇正消痛贴膏”，目前已经成为外用止痛贴剂的第一品牌；根据经典方研发的“青鹏软膏”，已经成为皮肤病皮炎湿疹领域证据等级最高的传统药。

但是由于民族药业发展起步较晚，药材物质基础研究薄弱，在制剂技术、临床研究、基础实验、临床推广等方面还相对落后，致使许多历经临床验证、疗效安全性俱佳、价格合理的产品难以符合内地医药市场营销的要求。许多好产品销售增长乏力，企业发展艰难，大大阻碍了民族药工业的成长。因此，民族药行业迫切需要借鉴中药行业发展的成功经验，在国家鼓励大品种二次开发的科技扶持政策引领下，把更多有潜力的品种通过二次开发做大做强，促进民族药产业的发展。

正是由于民族药企业普遍面临基础研究薄弱、研发人才缺失、资金缺乏的困难，因此在大品种二次开发的道路上更加需要国家科技政策的支持。然而国家有关部门在制定一些大的科技政策的时候，未能认真体会民族药业和中药业之间在发展阶段和行业基础上的差距，将民族药和中药采用相同的标准来衡量，致使民族药在争取国家政策扶持时处于非常不利的地位。如重大新药创制科技重大专项——药物大品种技术改造中，中药大品种准入门槛要求单产品产值过亿，使得起步远远晚于中药的民族药绝大部分名优产品被挡在门外，无法享受国家科技扶持政策。即使有些品种在销售额上跨过了这个门槛，但是在与众多技术先进、资金雄厚的中药企业同台竞争时，民族药企业也明显处于劣势，这种政策上的不公平使得本来就非常薄弱的民族药发展更加困难重重。

鉴于此，我们建议，国家科技部门在制定中药大品种二次开发政策时应对民族药设置专项：

一、适当降低大品种门槛，将销售额定在5000万以上。

二、把那些民族药具有优势、全国医疗市场有大量治疗需求的一些常见病也纳入支持范围，如骨科慢性退行性病变、皮肤疾病等。

三、对于制约民族药推广发展的上市后循证药物经济学的研究也纳入重点支持内容。

四、鼓励民族药进行新的剂型开发。

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