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固体制剂稳定性的影响因素:药士2013年考试辅导
1.固体制剂的晶型变化与稳定性的关系。
(1)同一药物有不同的晶型,不同晶型其许多理化性质不同。
(2)制剂的制备过程会带来晶型的改变。
2.固体药物制剂的吸湿。
(1)微量的水分均可加速药物的降解。
(2)药物制剂吸湿产生固结、潮解、晶型转化等。
(3)应控制生产环境的湿度在固体制剂的CRH以下,包装应注意防湿。
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