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栓剂的制备:初级药师考试复习资料
冷压法:手工搓捏或模型冷压,小量生产。
热熔法:热熔灌模,大量生产机械化操作,每小时3500“6000枚栓剂。
栓孔润滑剂:1)油脂性基质的栓剂,选用水溶性润滑剂 ;2)水溶性或亲水性基质的栓剂,选用油性液体润滑剂,如液状石蜡或植物油等。
基质选择 :一般说来,局部用药应选熔化、液化慢,释放慢、使药物不被吸收的基质;全身用药则宜选能加速释放与吸收的基质。
置换价:置换价是用以计算栓剂基质用量的参数。药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。测定方法如下:做纯基质栓,称其平均重量为G,另制药物含量为C%的含药栓,得平均重量为M,每粒平均含药量为W=M×C%,则可用下式计算某药物对某基质的置换价f:f=W/[G-(M-W)]用测定的置换值可以方便的计算出该种含药栓所需基质的重量X:X=(G-y/f)×n这里y表示处方中药物的剂量,n为拟制备栓剂枚数。
药物的加入方法:不溶性药物:应粉碎后与基质混匀油溶性药物:溶解于已熔化的油脂性基质中水溶性药物:与已熔化的水溶性基质混匀,或用适量羊毛脂吸收后,与油脂性基质混匀。
举例鞣酸肛门栓处方 鞣酸 2g可可豆脂 适量 制成10枚栓剂制法:将可可豆脂置于适宜容器中,在水浴上缓缓加热使之熔化,将筛过的鞣酸细粉,加热熔融基质中,混合均匀,倾入模内,冷凝后,取出即得。
本处方要求制备0.2 g鞣酸肛门栓10枚,肛门栓的模型一般为2g.根据鞣酸的置换价1.6,计算处方中可可豆脂所需要的重量为18.75 g X=(G-y/f)×n=(2-0.2/1.6)×10=18.75
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