精品学习网考试频道小编应广大考生的需要,特为参加考试的考生策划了“2011年初级药士考试大纲:药物分析”专题等有关资料,供考生参考!
单元
细目
要点
要求
一、药物分析理论知识
1.总论
(1)药品质量控制的目的、全面控制药品质量与质量管理的意义
了解
(2)药品质量标准
了解
(3)常用的定性、定量分析方法
了解
2.药物的杂质检查
(1)杂质的来源
了解
(2)一般杂质与特殊杂质的概念
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3.药品质量标准的制定
制定药品质量标准的目的与意义、基本原则与依据
了解
二、药品质量控制
1.通则
(1)药检的任务和技术要求
了解
(2)医院内部药品流通环节的质量监控质量跟踪报告制度
了解
(3)药检过程:取样、登记、检验、记录及报告等步骤
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(4)药品质量控制的常见通用项目:重量差异或装量差异、含量、含量均匀度、释放度、溶出度、融变时限、崩解时限、微生物限度、无菌、不溶性微粒的概念及意义
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(5)医院用主要剂型的质量要求
掌握
2.片剂、胶囊剂
各种片剂的特点和质量要求(口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、肠溶片、速释、缓释-控释片、口腔崩解片)
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3.注射剂和滴眼剂
(1)澄明度检查方法
了解
(2)热原或细菌内毒素检查的临床意义
了解
(3)静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末及附加剂的质量要求
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(4)检漏方法
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(5)对滴眼剂的装量、澄明度、混悬液粒度、微生物限度和无菌(角膜穿通伤或手术用滴眼剂)检查的意义
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4.栓剂
融变时限检查的意义
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5.软膏剂、眼膏剂
(1)粒度检查的意义
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(2)对大面积烧伤、严重损伤皮肤时用软膏,用于伤口、眼部手术用眼膏剂应做无菌检查
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6.颗粒剂
粒度、干燥失重、溶化性检查的含义和意义
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7.滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂
装量、微生物限度检查的意义
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三、药品检测方法的要求
1.定量限
概念
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2.线性
概念
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3.范围
概念
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