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考试学科
单元
细目
要点
考试科目
中药药剂学
一、绪论
(一)中药药剂学性质与常用术语
1.中药药剂学的性质
4
2.剂型选择的基本原则
4
3.中药药剂的常用术语
4
(二)药物剂型的分类
1.按物态分类
4
2.按制法分类
4
3.按分散系统分类
4
4.按给药途径与方法分类
4
(三)中药药剂工作的依据
1.药典的性质
4
2.中国药典的版次
4
3.局颁标准
4
二、制药卫生
(一)制药卫生标准
1.药品卫生标准
4
2.预防中药制剂污染的措施
4
(二)制药环境的卫
生管理 1.洁净室的等级及适用范围
4
2.空气洁净技术与应用
4
(三)灭菌方法与无菌操作
1.物理灭菌法的分类与适用范围
4
2.滤过除菌法的分类与适用范围
4
3.化学灭菌法的分类与适用范围
4
4.无菌操作法的灭菌要点
4
(四)防腐
常用防腐剂的种类与应用
4
三、粉碎、筛析与混合
(一)粉碎方法
1.粉碎的目的
4
2.干法粉碎的适用范围
4
3.湿法粉碎的适用范围
4
4.低温粉碎的适用范围
4
5.超细粉碎
4
(二)筛析
1.筛析的目的
4
2.药筛的种类与规格
4
3.粉末分等
4
(三)混合
1.混合原则
4
2.混合方法
4
四、散剂
(一)散剂的特点与质量要求
1.散剂的特点与分类
4
2.散剂的质量要求
4
(二)散剂的制备
1.一般散剂的制法
4
2.特殊散剂的制法
4
五、浸提、分离、浓缩与干燥
(一)浸提的原理与影响因素
1.中药的浸提过程
4
2.影响浸提的主要因素
4
(二)常用浸提方法与设备
1.常用浸提溶剂
4
2.常用浸提方法的特点与应用
4
(三)浸提液的分离方法
常用分离方法
4
(四)常用精制方法
1.水提醇沉法的原理和操作过程
4
2.膜分离法的原理与应用
4
3.树脂吸附分离的原理与应用
4
(五)浓缩
1.常用浓缩方法的种类与应用
4
2.影响浓缩效率的因素
4
(六)干燥
常用干燥方法的种类与应用
4
六、浸出药剂
(一)浸出药剂的特点与分类
1.浸出药剂的特点
4
2.浸出药剂的分类
4
(二)常用浸出药剂的种类与制法
1.合剂的特点与制法
4
2.糖浆剂与煎膏剂的特点与制法
4
3.酒剂与酊剂的特点与制法
4
4.流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法
4
(三)浸出药剂的质量要求
浸出药剂的质量要求
4
七、液体药剂
(一)液体药剂的特点与分类
1.液体药剂的特点
4
2.液体药剂的分类
4
(二)表面活性剂
1.表面活性剂的含义组成与基本性质
4
2.常用表面活性剂的种类与应用
4
(三)增加药物溶解度的方法
1.增溶原理及影响增溶效果的因素
4
2.助溶的机理与方法
4
(四)真溶液型药剂
1.真溶液型药剂的特点
4
2.各类真溶液型药剂的制法
4
(五)胶体溶液型药剂
1.胶体溶液型药剂的分类与特点
4
2.胶体溶液型药剂的制法
4
(六)乳浊液型药剂
1.乳浊液型药剂的分类与特点
4
2.乳化剂的特点与分类
4
3.乳浊液型药剂的制法及稳定性
4
4.乳剂不稳定现象
4
(七)混悬液型药剂
1.混悬液型药剂特点
4
2.混悬液型药剂的常用附加剂
4
3.混悬液型药剂的制法
4
4.混悬液型液体药剂的稳定性及其影响因素
4
八、注射剂(附眼用溶液剂)
(一)概述
1.注射剂的特点
4
2.注射剂的分类
4
3.注射剂的质量要求
4
(二)热原
1.热原的基本性质
4
2.注射剂中污染热原的途径
4
3.注射剂中除去热原的方法
4
4.热原的检查方法
4
(三)注射剂的溶剂
主射剂的常用溶剂与制备
4
(四)注射剂的附加剂
1.增加药溶解度附加剂的种类与应用
4
2.防止主药氧化附加剂的种类与应用
4
3.抑制微生物增殖附加剂的种类与应用
4
4.调整pH值附加剂的种类与应用
4
5.调节渗透压附加剂的种类与应用
4
6.减轻疼痛附加剂的种类与应用
4
(五)注射剂的制备
1.中药注射剂的提取与精制
4
2.中药注射剂的工艺流程
4
3.中药注射剂常见问题及原因分析
4
(六)输液剂
输液剂的特点与种类
4
(七)眼用溶液剂
1.眼用溶液剂的特点
4
2.眼用溶液剂的质量要求
4
3.眼用溶液剂的附加剂
4
4.眼用溶液剂的制法
4
九、外用膏剂
(一)概述
1.外用膏剂的特点
4
2.外用膏的分类
4
3.药物的透皮皮吸收及其影响因素
4
(二)软膏剂
1.软膏剂常用基质的种类与选用
4
2.软膏剂的制法
4
3.眼膏剂的特点
4
(三)黑膏药
1.黑膏药原料的处理
4
2.黑膏药的基质组成
4
3.黑膏药的制法
4
(四)橡胶膏剂
1.橡胶膏剂的基质
4
2.橡胶膏剂的制法
4
(五)凝胶膏剂与涂膜剂
1.凝胶膏剂的组成
4
2.涂膜剂的组成
4
十、栓剂
(一)栓剂的特点与作用机理
1.栓剂的分类
4
2.栓剂的作用特点
4
3.栓剂中药物的吸收途径
4
(二)栓剂的基质
1.栓剂基质的要求
4
2.栓剂基质的种类
4
(三)栓剂的制法
1.栓剂的制备方法与选用
4
2.润滑剂的种类与选用
4
(四)栓剂的质量要求
1.重量差异
4
2.融变时限
4
3.微生物限度
4
十一、胶剂
(一)胶剂的含义、特点与种类
胶剂的特点与种类
4
(二)胶剂的原辅料和制法
1.胶剂辅料的种类与选择
4
2.胶剂的制法
4
十二、胶囊剂
(一)胶囊剂的含义、分类与特点
1.胶囊剂的分类与特点
4
2.空胶囊的规格与选用
4
(二)胶囊剂的制备
1.硬胶囊剂的制备
4
2.软胶囊(胶丸)的制备
4
(三)胶囊剂的质量评定
胶囊剂的质量检查
4
十三、丸剂
(一)丸剂的特点与分类
1.丸剂的特点
4
2.丸剂的分类
4
(二)水丸
1.水丸常用赋形剂的选用
4
2.药粉的要求
4
3.水丸的制法
4
(三)蜜丸
1.蜜丸的特点
4
2.蜂蜜的选择与炼制
4
3.炼蜜的规格与选用
4
4.蜜丸的制法
4
(四)浓缩丸和水蜜丸
1.浓缩丸的特点及制法
4
2.水蜜丸的特点及制法
4
(五)糊丸和蜡丸
1.糊丸的常用赋形剂及制法
4
2.蜡丸的常用赋形剂及制法
4
(六)滴丸
1.滴丸的特点
4
2.常用基质的种类与选用
4
3.冷却剂的种类与选用
4
4.滴丸的制法
4
(七)丸剂的包衣与质量检查
1.丸剂包衣的目的、种类及材料
4
2.丸剂的质量检查
4
十四、颗粒剂
(一)颗粒剂的分类与特点
1.颗粒剂的特点
4
2.颗粒剂韵分类
4
(二)颗粒剂的制法与质量要求
1颗粒剂的制法
4
2.颗粒剂的质量要求
4
十五、片剂
(一)概述
1.片剂的特点
4
2.片剂的分类
4
(二)片剂的赋形剂
1.稀释剂与吸收剂
4
2.润湿剂与黏合剂
4
3.崩解剂
4
4.润滑剂
4
(三)片剂的制备
1.制颗粒
4
2.压片
4
(四)片剂的包衣
1.片剂的包衣目的
4
2.片剂包衣物料的种类
4
(五)片剂的质量检查
1.外观检查
4
2.硬度检查
4
3.重量差异
4
4.崩解时限
4
5.鉴别试验
4
6.含量测定
4
7.溶出度
4
十六、气雾剂
(一)概述
1.气雾剂的分类
4
2.吸入气雾剂的吸收特点
4
(二)气雾剂的组成
1.药物与附加剂
4
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3.耐压容器
4
4.阀门系统
4
(三)气雾剂的制备与质量检查
1.气雾剂的制法
4
2.气雾剂的质量检查
4
十七、膜剂
(一)概述
1.膜剂的特点
4
2.膜剂的分类
4
(二)膜剂原辅料与制备
1.膜剂辅料的种类
4
2.膜剂的制备
4
十八、药物制剂新技术
(一)β-环糊精包合技术
1.β-环糊精包合的作用
4
2.包合物的制备方法
4
(二)微型包囊技术
1.微型包囊的含义与特点
4
2.常用包囊材料
4
3.相分离-凝聚法制备微囊的工艺流程
4
(三)固体分散技术
1.固体分散体的含义与特点
4
2.常用载体的种类
4
3.固体分散体的制法
4
十九、中药制剂的稳定性
(一)影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法
1.影响中药制剂稳定性的因素
4
2.延缓药物水解的方法
4
3.防止药物氧化的方法
4
(二)药剂稳定性的试验方法
1.留样观察法
4
2.加速试验法
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3.药物制剂半衰期和有效期的求算方法
4
二十、中药制剂的生物有效性评价
(一)概述
生物药剂学的研究内容
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(二)溶出度与生物利用度
1.生物利用度的含义与表达
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2.溶出度的含义与理论依据
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二十一、药物制剂的配伍变化
(一)概述
研究药物配伍变化的目的
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(二)配伍变化的类型
药物配伍变化的类型
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(三)药剂学的配伍变化
1.物理配伍变化
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2.化学配伍变化
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