21、 经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存几年备查
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
标准答案： d
22、 药品零售企业的质量负责人
A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称。
B.具有药学或药学相关专业学历
C.经过专业培训，持证上岗
D.应具有药学专业技术职称
E.经过专业培训，有管理经验的专业技术人员
标准答案： d
23、 属于治疗作用初步评价阶段的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
标准答案： b
24、 下列药品批准文号的格式错误的是
A.国药准字H20050015
B.国药准字Z20030165
C.国药准字S20023351
D.国药准字Z19990021
E.国药准字H98052005
标准答案： e
25、 药品批发企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例应为
A.不少于职工总数的4%，最少人数3人
B.不少于职工总数的2%，最少人数3人
C.不少于职工总数的2%，最少人数2人
D.不少于职工总数的3%，最少人数3人
E.不少于职工总数的4%，最少人数2人
标准答案： a
26、 医疗机构的住院药房发药实行
A.单剂量配发药品
B.多剂量配发药品
C.大窗口发药
D.柜台式发药
E.限量发药
标准答案： a
27、 可以作为医疗机构制剂申报的情形有
A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C.除变态反应原外的生物制品
D.中药注射剂
E.中药复方制剂
标准答案： e
28、 药品说明书中可以不使用专用词汇表述的内容包括
A.不良反应
B.疾病名称
C.药品名称
D.药学专业名词
E.临床检验名称和结果
标准答案： a
29、 社会保险经办机构与定点零售药店签订协议的有效期一般为
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
标准答案： a
30、 药品广告的内容必须以
A.新药批件为准
B.新药申报资料为准
C.批准书为准
D.网上公布的为准
E.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
标准答案： e