药事法规辅导:药品注册生产现场检查判定原则

2012-11-13 10:30:12 来源:互联网 字体放大:  

【编者按】药事法规辅导:药品注册生产现场检查判定原则

药品注册生产现场检查判定原则主要内容如下:来源:考试大的美女编辑们

1.生产情况及条件经实地确证,以及对生产过程中原始记录进行审查,未发现真实性问题、且与核定的/申报的生产工艺相符合的,检查结论判定为“通过”; 本文来源:考试大网

2.发现真实性问题或与核定的/申报的生产工艺不相符的,检查结论判定为“不通过”。

<--执业药师-->