2009年执业药师考试药事管理与法规考试试题

2012-08-03 15:39:07 来源:互联网 字体放大:  

6、根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员

B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C、具有保证所经营药品质量的规章制度

D、具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

7、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是

A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款

E、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书

8、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

A、警告,责令限期改正   B、责令停业整顿

C、处以二万元罚款   D、没收购进的药品

E、吊销《药品经营许可证》

9、药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0、02%(g/m1),根据《中华人民共和国药品管理法》应

A、追究该医院法定代表人的责任

B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C、直接追究该药品生产企业的责任

D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

E、按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任

10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业应当

A、经国家药品监督管理部门批准

B、申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C、经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品

D、向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药

E、自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

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