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药品不良反应监测方法
(一)自愿呈报系统
又称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统。医师在诊治病人的过程中,如发现某些症状可能是某种药物引起时,即可填写不良反应报告表,并通过一定程序呈报给监测机构。目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。
(二)集中监测系统
集中监测系统,即在一定时间、一定范围内根据研究的目的不同分为病源性和药源性监测。病源性监测是以病人为线索,了解病人用药及药物不良反应情况。药物源性监测是以药物为线索,对某一种或几种药物的不良反应的监测。我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合。
(三)记录联结
记录联结,即指通过独特方式把各种信息联结起来,以发现与药物有关的事件。如通过研究发现安定药与交通事故之间存在相关性,证实安定类药有嗜睡、精力不集中的不良反应,建议驾驶员、机器操作者应慎用含有此类药物的中成药。又如阿司匹林与脑出血间也存在相关性等。
(四)记录应用
记录应用,即指在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的全部有关资料,以提供没有偏性的抽样人群,从而了解药物不良反应在不同人群中的发生情况,以计算药物不良反应发生率,寻找药物不良反应的易发因素。根据研究的内容不同,记录应用规模可大可小。范围越大,则越易发现问题。