六问云南白药牙膏

2010-12-17 14:40:22 字体放大:  

7月15日,南京一消费者怀疑自己使用云南白药牙膏后口腔问题加重,索赔无果后将云南白药集团、其代言人濮存昕以及零售该牙膏的超市告上法庭,云南白药牙膏陷入“功效门”。事实上,近两年来云南白药牙膏曾多次被消费者告上法庭,争论的焦点大多集中在“白药牙膏有无疗效”、“国家保密配方”是什么以及消费者对此有无知情权之上。然而,面对质疑,“国家保密配方”反倒成为云南白药集团的“御用挡箭牌”。

问1:云南白药牙膏是牙膏还是药?

按照行业分类,牙膏分为清新口气的普通型牙膏,和能减轻某些口腔问题的功效型牙膏,云南白药牙膏定位属于后者。虽然有“云南白药”这个大“帽子”,但云南白药牙膏依然只是牙膏,它是被纳入化妆品范畴管理的日化产品。

在云南白药官方网站对此款牙膏的介绍上,虽然没有明确牙膏能“治病”,但由于它的产描述与药品的描述非常类似(如“具有迅速抵制牙龈出血,修复口腔溃疡,改善牙龈肿痛,祛除口腔异味作用”,“防止牙龈炎、牙周炎、牙龈萎缩等问题),却让消费者容易误以为该款牙膏是含“治病作用”的药品。

问2:“功效型牙膏”不是药,是否也需要临床验证?

为了保障功效型牙膏的安全性,临床验证也是需要的。按照国家发改委2008年颁布的《功效型牙膏标准》规定,功效型牙膏虽然不是药,也必须具有相关医疗机构出具的临床试验证明或者实验室实验证明。虽然临床试验报告一般只作为评价药物是否有效并且安全性的依据,是药品注册所需的重要技术资料,但在此规定下,功效型牙膏也必须具有这样的资格。

虽然对牙膏的规定不如药物严格,但证明牙膏成分的安全性的临床试验报告却是牙膏上市之前必不可少的。对此国际上也早已成熟的临床试验方案,比如,美国牙科协会早就根据临床试验提出了相应的标准,更规定按标准进行6个月的临床试验才能将牙膏投入市场。

在刘岸的案例里,牙膏生产厂家称牙膏已过临床试验,但最终出示的是一份毫不相干的2005年“医疗器械”报告,零售环节的苏果超市也没有能出示功效报告。

问3:白药牙膏不能宣传疗效,但是否有暗示之嫌?

云南白药集团多次澄清白药牙膏只有“功效”、否认曾宣传“疗效”的说法,但从其牙膏的标识、跟药品描述极为类似的介绍上,依然对消费者很有迷惑性。2008年9月,黑龙江消费者姜女士正是认为云南白药牙膏宣传的“疗效”不起作用,将牙膏生产商和销售商告上法庭的。

从现行管理规定上看,作为日化产品被纳入《化妆品标志管理规定》的牙膏,“不得标注夸大功能、虚假宣传、明示或暗示具有医疗作用的内容”。

事实上,据工商部门工作人员表示,被查处的牙膏大多或因其宣传疗效、或因超过范围宣传,因“借用药品身份宣传”而被查处的案例几乎没有。云南白药牙膏的做法,实际上是在监管的边缘“打擦边球”。

问4:广告中不区分“牙膏”和“白药”,是否故意混淆概念?

有质疑者指出,云南白药牙膏之所以卖得火跟云南白药有关,是“一种傍名牌现象,有欺诈之嫌”。“国家保密配方”这一“身份”,只限于云南白药本身而不包括牙膏,基本已没有疑问,但在云南白药的广告里,并没有明确区分“国家保密配方”所指的对象。

而混淆和炒作概念,恰是白药牙膏一种成功的营销方式。“把牙膏当保健品卖”,也一直云南白药牙膏营销思路。2008年,该公司销售方面负责人秦皖民曾表示,“在牙膏行业我们不具备品牌优势,所以营销思路是不做普通日化,而是以牙膏为载体的保健品”。事实上,据工商部门工作人员表示,被查处的牙膏大多或因其宣传疗效、或因超过范围宣传,因“借用药品身份宣传”而被查处的案例几乎没有。云南白药牙膏的做法,实际上是在监管的边缘“打擦边球”。

问5:牙膏只是专利不是“秘方”,打“秘方牌”是否有问题?

云南白药集团董秘黄艾农曾说明过,白药牙膏和其他牙膏不同,主要在于白药本身,“由于白药具有止血、组织修复、活血化淤的作用,因此能很好地防止牙龈出血、溃疡等口腔疾病”。这意味着,“国家保密配方”这一“身份”,只限于云南白药本身而不包括牙膏。那么,云南白药衍生出来的日化产品“云南白药牙膏”能否借用此概念呢?答案是否定的。

据1995年国家出台的《科学技术保密规定》,“绝密级国家秘密技术在保密期限内不得申请专利或者保密专利”。而在国家知识产权局网上,包括“云南白药在牙膏中的应用”在内的专利登记,保护期限是20年 。这就表明,虽然同为一家企业生产,但“国家保密配方”身份只为云南白药独享,云南白药牙膏实际上只具有专利身份。因此,云南白药回应药效质疑时哪怕要亮出“国家保密配方”,实际上也管不到牙膏本身。(2008年4月23日《京华时报》报道)

问6:真正的“国家保密配方”是云南白药还是牙膏?

“国家保密配方”,指的是白药而不是牙膏。云南白药牙膏自被推出以来,始终伴随着消费者的质疑,但对于什么是“国家保密配方”,恐怕并非所有消费者都能从其宣传说得清。

2008年,云南白药集团有关负责人在接受采访时解释称,所谓的“国家保密配方”指的不是牙膏配方,而是牙膏里含量2%的“云南白药的药方”(即消费者一般所知的“白药”)。这一保密配方为集团前身(云南白药厂)在上世纪70年代初受国家特批,配方由公司保存,监管责任在云南省负责。这一保密的、特殊的配方,也正是牙膏远远高出市场价格的所在。至于其他成分,不过是采用了“国内最好的磨料和湿润剂”,与其他牙膏基本无异(据《北京青年报》2008年4月3日报道)

可见,在面对对牙膏安全性和功效质疑时,成分不公开的“国家保密配方”成了对抗消费者知情权的最后一道屏障。

<--执业医师-->