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哪些国家进口医疗器械不需要认证,比如FDA,CE等

发布时间:2022-05-12 12:00来源:www.51edu.com作者:畅畅

您好,医疗器械都是国家重点监控的产品来的,无论是哪一类的器械都需要向食品药品监督管理局提交注册认证,才可以上市销售的。所以不会存在不用做进口医疗器械认证的。

各国的医疗器械认证有哪些?

CE-欧洲、FDA-美国、CMDCAS-加拿大- Canadian Medical Devices Conformity Assessment System、TGA-澳洲医疗认证。 TGA是Therapeutic
Goods Administration 的缩写、JPAL-日本、SFDA、PPE- PPE是personal
protective equipment- 【CE认证】个人防护指令(PPE)_CE认证

)、


医疗器械体系认证(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP)、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货。

呼吸机十大品牌是什么?

呼吸机十大品牌有ResMed瑞思迈、飞利浦、鱼跃等,其中鱼跃品牌作为中国本土的呼吸机品牌,其产品质量与设计、性价比以及国人需求匹配度更佳。,相信很多需要呼吸机的人在购买前都有一个共同的疑惑,那就是家用呼吸机品牌哪个比较好。的确,现在呼吸机的品牌有很多,市场上家用呼吸机的售价也在上千至上万元不等,对普通家庭来说不是一个小数目,所以在购买时呼吸机的质量、使用寿命、售后服务等,都应被考虑在内,鱼跃就是不错的选择。

鱼跃家用呼吸机

说到家用呼吸机品牌好不好,首先要关注产品质量和用户口碑上,像鱼跃呼吸机一直以来深受医护人员和消费者的认可。而且鱼跃集团作为进入全球医用器械百强名单的中国品牌,其家用呼吸机跟国外品牌比起来更适合中国人的实际使用需求,而且价钱上也有优势,性价比更高。 

鱼跃家用呼吸机

产品上,鱼跃家用呼吸机很注重产品的人性化设计和智能化的功能设置,多种不同功能模式可以满足消费者的更多需求,通常会包括自主模式、时间控制模式、自主/时间控制组合模式等,这些操作更简单,例如智能调节加湿的全自动模式就很人性化,可以自动加温加湿,晚上使用可以放心入睡。结合鱼跃经典的空气大流量设计,实现大流量、低阻力、低噪音,确保使用者吸气量更足,更容易呼出气体,从而大幅度提高吸氧时的流畅度。

在家氧疗

在智能化设计上,鱼跃的家用呼吸机还能使用核心算法使得使用者呼吸更轻松,结合漏气补偿功能,可以准确识别漏气情况,自动进行压力补偿,从而实现更好的人机同步,带来更好的使用体验。此外鱼跃的售后保障也可省去消费者不少麻烦,在使用过程中有任何疑问都可以询问官方客服,方便又便捷。

鱼跃家用呼吸机零件

所以家用呼吸机品牌优选鱼跃,作为20多年的老品牌,鱼跃家用呼吸机的品质和功能体系很人性化、智能化,是不错的呼吸机品牌,值得信赖和选择。

呼吸机十大品牌有鱼跃、瑞思迈、飞利浦等。相信很多需要呼吸机的人在购买前都有一个共同的疑惑,那就是家用呼吸机十大品牌选哪个比较好。的确,现在呼吸机的品牌有很多,市场上家用呼吸机的售价也在上千至上万元不等,对普通家庭来说不是一个小数目,所以在购买时呼吸机品牌的市场占有率和口碑、产品设计、售后服务等,都应被考虑在内。

鱼跃家用呼吸机

说到家用呼吸机十大品牌的选择标准,首先要关注产品质量和用户口碑,鱼跃医疗各类产品服务于国内超过20万家医疗机构和90%以上的三甲医院,覆盖海外110多个国家和地区,主打产品连续十多年在国内市场占有率皆居领跑位置;瑞思迈作为世界知名的睡眠呼吸设备生产公司,该品牌旗下的产品设计领域非常广泛,产品的每个生产环节,皆是有专门的监督人员把控。

其次要关注产品设计,产品设计分为两个内容:人性化设计与智能化设计。鱼跃家用呼吸机很注重产品的人性化设计和智能化的功能设置,多种不同功能模式可以满足消费者的更多需求,通常会包括自主模式、时间控制模式、自主/时间控制组合模式等,这些操作更简单,例如智能调节加湿的全自动模式就很人性化,可以自动加温加湿,晚上使用可以放心入睡。在智能化设计上,鱼跃的家用呼吸机还能使用核心算法使得使用者呼吸更轻松,结合漏气补偿功能,可以准确识别漏气情况,自动进行压力补偿,从而实现更好的人机同步,带来更好的使用体验。

鱼跃家用呼吸机

产品上,结合鱼跃经典的空气大流量设计,实现大流量、低阻力、低噪音,确保使用者吸气量更足,更容易呼出气体,从而大幅度提高吸氧时的流畅度。

在家氧疗

售后服务环节也是呼吸机十大品牌选择时较为重要的标准。鱼跃医疗是中国品牌,所以在售后保障上可以省去消费者很多的麻烦,例如语言不通、维修点难找等等,另外在使用过程中有任何疑问都可以询问官方线上客服,方便又便捷。

鱼跃家用呼吸机零件

鱼跃品牌作为中国本土的呼吸机品牌,其产品质量与设计、性价比以及国人需求匹配度更佳,所以家用呼吸机品牌建议优选鱼跃。

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