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摘要：当前医疗水平与医学技术的逐步发展，使得医用高值耗材在医学的各个方面普及应用。医用高值耗材是医疗耗材中的一种较为独特的种类，而其购置与使用在对医院的管理中也较为关键。医用高值耗材的管理会对医院的医疗安全、质量以及效益等多方面造成一定的影响。文章主要通过对医用高值耗材重要性的阐述，对当今医用高值耗材的现状及出现的问题进行分析，制定出了对医用高值耗材实行规范化管理的措施方法。

关键词：医用 高值耗材 规范化 管理

医用高值耗材相对低值耗材而言，属于医用专科治疗用材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节及其他脏器介入替代等医用材料[1]。如今，医疗事业不断进步发展，医用高值耗材的科学管理能够帮助医院及医疗事业更加健康、稳健地发展。医用高值耗材的招标至结算过程中的透明化与规范化可以有效避免产生贿赂、以权谋私等恶劣情况的出现，更好地维护医院的声誉，帮助医院在发展道路上走得更稳、更远。

1.医用高值耗材的重要性

1.1 与患者的生命安全相关

高值耗材直接植入患者体内，属于高风险特殊商品，其质量的可靠性、功能的有效性直接关系到患者的身体健康和生命安全[2]。

1.2 对医院的经济效益造成影响

医疗水平的不断提高促使人们对于医疗的消费观念也逐步发生转变。更多的医用高值耗材开始被人们使用，人们需求量不断增加，而且医用高值耗材的价格与一般医用耗材相比要高出许多。因此，医院在对物资进行采购时，其采购重点逐渐放在了医用高值耗材上。这种情况使得医用高值耗材的管理与医院的经济效益息息相关。

1.3 与医院的生存发展相关

医用高值耗材的种类、型号往往较为繁杂，而且其专业性偏强。因此，医用高值耗材在管理上，具有较高的难度。对医用高值耗材实行一个规范化管理，确保医用高值耗材的质量、计价，并对其实行一个实时跟踪，避免一些不必要的风险，能够帮助医院更好地生存、立足，促进医院的良好发展。

2.医用高值耗材的管理现状及存在的问题

2.1 医用高值耗材的管理现状

现代科学技术的发展使得医用高值耗材的种类与性能在逐步地改进完善，医疗事业发展的脚步也逐渐加快。但是，医用高值耗材如果在管理过程中出现了一些问题、缺陷，则极其容易产生一些不好的情况，如价格偏高致使患者经济负担加重、医用高值耗材的质量不合格等。这些不好的情况会对医院的信誉方面造成不良的影响，影响医院整体发展。现如今，医用高值耗材在医疗事业的方方面面开始普及应用，其需求量开始加大，医用高能耗材的费用与风险也开始呈现增长的趋势，而固有的对于医用高值耗材的管理方法已经无法对其进行更好地管理。固有的传统的医用高值耗材供应模式会致使医院资金被占用，因此，医院相关管理部门应对原有的观念进行转变，依照医用高值耗材的具体情况进行模式调整，实行一个科学有效的规范化管理。医院的管理者在对医用高值耗材进行管理时，管理重点不应该只放在其质量、价格等基本方面。管理者还应该从高值耗材入院审核、采购、申领、使用以及术后质量跟踪各个环节进行严格监管，注重安全性和风险性，避免因差错而损害医院和患者的利益[3]。

2.2 医用高值耗材管理中出现的问题

2.2.1 未进行有效的医用高值耗材供应

医用高值耗材的特点是种类与规格较为繁杂，专业性质较强。但现今对医用高值耗材的管理还未对其进行一个从供应到使用的有效跟踪。当医院中有需要的科室提出采购时，相关采购部门无法从中确定各科室对高值耗材的真正需求度。一旦出现急需状况但供给无法跟上时，极其容易对医院临床使用造成不良的影响。

2.2.2 医用高值耗材招标采购环节未发挥作用

医用高值耗材的一般管理模式是，高值耗材在投入使用后，其采购发票需要经过一定的审核进行出入库。而高值耗材的专业与技术含量较高的特点，使得在进行高值耗材的选择时，专业知识较强的医师占据了较为重要的地位，其意向也会对采购造成一定的影响。因此，采购人员在对医用高值耗材进行采购时，其科学合理性会受到专业医师的影响。这种情况致使在采购环节中，会出现监管较难的情况，也难以控制相关科室的购买行为。

2.2.3 医用高值耗材使用监督不到位

医用高值耗材在购买后为进行有效的验收，其购买环节中的行为也有一些安全及法律隐患，这些隐患需在医用高值耗材的使用过程中进行解决。手术部门的配合能够对高值耗材的使用进行监督管理，而物资部门却做不到这一点。医用高值耗材有两层相关的追溯信息分别为使用人以及高值耗材自身的追溯。高值耗材自身的追溯是指其名称、型号、制造商以及注册号等;使用人的追溯信息主要是指使用医师与患者、送货人等信息。在耗材追溯中，其使用人的信息有待改进，机制也应进一步健全。

2.2.4 医用高值耗材收入库环节缺失

医用高值耗材的入库验收环节存在着几大难题。骨科类、导管介入类科室的耗材确定必须与手术室跟台相结合。耗材使用科室对验收环节进行了规避，而手术室则对医用高能耗材在验收环节的难度进行了加大。

3.如何对医用高值耗材进行规范化管理

3.1 医用高值耗材招标采购环节的管理

医用高值耗材的招标环节会对医院的经济效益与使用患者的安全造成影响，为了更好地对医用高值耗材实行管理，应采用集中招标方式。在医用高值耗材的采购中，需要采购的相关科室依照自身需要，按照规定填写采购申请书，将需要的高值耗材的名称、规格及数量等信息进行详细说明。将申请书填写好后将其递交给相关的器械科，器械科对科室的申请书进行进一步审查，对申请的高值耗材信息进行严格谨慎地审核。当一切审核完成后，达到标准的再由器械科与相关中标人联系并配送，配送完成后应将高值耗材的名称、厂家、注册号、数量、有效期等相关信息进行认真的登记记录。