质量指标应用标准化进程

IFCC“实验差错和患者安全”工作组(WG-LEPS)2008年组织建立了25个质量指标，之后全球26个不同国家的实验室参与了此项计划。美国CAP自20年前开始组织以质量指标为基础的室间质评调查计划，称为质量管理工具。该质量管理工具由三部分组成，分别是Q-PROBES、Q-TRACKS和Q-MONITORS。Q-PROBES是针对医学实验室的关键流程组织的深度室间质评计划，频次为每年一次。Q-TRACKS是通过监控质量指标随时间变化的趋势，以发现质量改进机会，频次为每年4次。近年来，许多实验室内部应用质量指标以符合认可准则要求、改进实验室质量。虽然将质量指标用于医学实验室的风险管理不是一个新的概念，但在其应用过程中，仍存在诸多问题尚待解决。(1)实验室间数据可比性差，导致了很难识别出整个检测过程中的关键流程的真正差错率，确定质量目标，导出质量控制计划。原因有二:一是每个实验室均根据各医学实验室特征和质量目标建立本实验室的质量指标;二是各实验室质量指标的应用程序不同，如记录事件的方式不同、数据采集的频次不同、评估的方法不同、数据采集过程中人员的差异、记录问题的关注点不同、质量指标的表达方式不同等。(2)虽然强调质量指标应能对整个检验过程的每个工作流程进行动态监控，但CAP、JC、IFCC等机构所公布的质量指标仅集中在医学实验室关键工作流程，这可能是因为其他工作流程缺乏大样本的室间质评数据支持和评估标准。(3)目前文献报道的质量指标不一定适用于商业实验室，尽管商业实验室的质量检测项目与医学实验室类似，但其工作流程、工作量等均与医学实验室有所不同，文献检索发现商业实验室质量指标的相关文献较少，无法提供商业实验室质量指标建立的数据支持。(4)此外，术语标准化、数据采集方法标准化、评估方法标准化、报告方式标准化都是今后质量指标应用过程中需待解决的问题。

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