2?7重复性试验按拟定的含量测定方法，取同一样品溶液(批号：20060217)，平行制备6份，测得峰面积并计算含量，结果测得芍药苷、甘草酸含量的sR分别为0?97%、1?09%。

2?8加样回收率试验分别精密称取6份已测得芍药苷、甘草酸含量的加味芍药甘草颗粒(批号：20060217)各1g，加入芍药苷、甘草酸对照品液，混匀，按照2?3项下供试品溶液制备方法制备，进样分析计算结果。结果表明芍药苷、甘草酸的平均回收率分别为101?12%(sR为1?06%)、99?68%(sR为1?09%)，结果见表1、表2。表1 芍药苷加样回收率试验表2 甘草酸加样回收率试验

2?9含量测定结果按供试品溶液制备方法和色谱条件对3批样品进行了测定，结果见表3。表3样品含量测定结果

3讨论

《中国药典》以流动相：甲醇-0?2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)超声提取得甘草酸，以稀乙醇超声提取芍药苷[4]。在预试验中，我们对比3种溶剂体系及经过不同的提取时间(20、30、40、60min)所提取的成分与含量，结果表明，超声提取30min(功率240W，频率45kHz)后，延长提取时间并不能增加含量，甲醇与本实验的流动相要比稀乙醇提取的成分与含量多，而甲醇与流动相之间基本无差别。从操作简便角度考虑，确定以甲醇超声提取30min;回收率结果表明，该法可将2种指标成分提取完全。由于芍药苷与甘草酸流动相的极性相差较大

[4]，为了能同时分析2个成分，我们参考相关文献，经调整后，选择了梯度洗脱。故选择乙腈-10g/L冰醋酸(调pH 3?7)作为流动相[5-6]。结果显示，该流动相分离效果良好：出峰时间适宜，阴性无干扰，样品峰形和分离效果好。目前中成药的质量控制标准多为单成分、单指标的含量控制，虽有的为有效成分，但实际上也只是指标性地控制，不能表达其整体的质量，达不到以“量”控制“质”的目的。在同一方剂中，药味的不同配伍比例对指标成分体内药动学特征及复方药效具有显著影响，所以复方中药各指标成分含量及其比例不仅可以反映制剂工艺水平，而且可以表征和保证复方中药(及其制剂)的药效。本研究建立了同时测定加味芍药甘草颗粒中芍药苷与甘草酸含量的方法，该法具有操作简便、结果可靠等特点，能够应用于加味芍药甘草颗粒及相关制剂的质量评价与质量控制。

【参考文献】