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关于陆英胶囊质量标准研究

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2012-12-12

2.2.6回收率试验 精密称取陆英胶囊样品(批号20100615)粉末约1g,共6份。分别精密加入芦丁对照品适量,照含量测定项下的方法测定吸收度,从标准曲线上读出芦丁的量,计算回收率。结果表明平均回收率为98.59%,RSD=0.38%,回收率较好。

2.2.7总黄酮含量测定按文中含量测定方法对10批陆英胶囊进行总黄酮含量测定。结果表明总黄酮含量均大于6.43mg/粒,因此规定本品每粒含总黄酮含量以芦丁(C27H30016)计,不得少于6.0mg。

3 讨论

本品的薄层层析鉴别均作了阴性对照试验,结果表明各特征薄层斑点不受样品中其他各药的干扰,专属性较强,简明易行,可作为本品定性检测指标。

对陆英胶囊(批号20100615)中总黄酮的提取分别采用乙酸乙酯、无水乙醇、甲醇、70%甲醇水4种溶剂回流提取,结果表明甲醇提取总黄酮提取率较高,且杂质较少,故确定甲醇为提取溶剂。用超声波法、索氏提取法、热回流提取法、微波提取法4种提取方法来提取总黄酮,结果显示热回流提取法提取总黄酮含量较高,重现性较好,条件易控制,因此将热回流提取法作为标准中的提取方法。本方法采用甲醇热回流提取,UV法测定以芦丁计总黄酮的含量准确、快速、重复性好,故可作为本品的含量测定方法。

参 考 文 献

[1]徐国钧,徐珞珊,金蓉鸾,等.中国药材学[M].北京:中国医药科技出版社,1996,1601.

[2]《全国中草药汇编》编写组.全国中草药汇编(上册)[M].北京:人民卫生出版社,1983,437.

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