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药品不良反应(ADR)监测实施与管理

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2012-12-12

2.2对ADR认识不足,观念狭隘,需加强意识,开放观念

有些从业人员或单位有一定的ADR相关法规知识和相关专业知识,但大多数人还是不愿意上报,觉得这是很严重的事故,一旦上报就会有相关部门来找麻烦,或影响自身的形象利益。对ADR监管的重要性、实际意义目的认识不足。实际上,出现不良反应事件不是医生或医院本身的事,而是与药品本身或患者自身个体差异有关,并且是对药品使用和药品研发有指导作用与价值。

ADR监管是对群众用药安全负责任地调查、收集、整理、处理、归档、公示公报,以最小限度地减少及避免该不良反应事件。这不同于医疗事故,要追究医务和法律责任。倒是没有按ADR有关规定管理,要追究相关责任。

另外,作为患者及家属也要了解药品不良反应不一定和药品质量和医疗水平有关,也要更新观念,理解、配合ADR监测。

2.3利益所趋,需科学、有效的监管制度

对发现ADR后不报或隐瞒不报、漏报等现象,一般最为普遍的主要原因可能是经济利益问题。医院和病人之间、医药公司及各级经销商之间,都存在各种利益关系,所以造成对不良反应不上报、隐瞒不报、漏报等现象。有的会不择手段进行隐瞒,直到大范围、高频率出现不良反应事件而无法再隐瞒时才暴露。

因此,建立健全有效的ADR监管机制和相应的奖罚制度势必在行。对举报者、上报者重奖,对隐报者、不报者、漏报者重罚。这一机制要逐层往下执行、落实到每一单位、每一部门、每一个人,并采取相应的保密措施,才能有效执行。

2.4 ADR上报程序过于繁琐,建议采取上报程序简约化、多渠道化

标签:医药卫生

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