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浅析药害

合理用药仍不免发生药品不良反应，在不合理用药普遍存在的情况下，其后果是使药害加剧，严重影响人体健康。如何防范药害，减少药害的发生，这是值得我们探讨的问题。

1 药害定义

药害(drug misadventures)是用药固有的医源性意外风险，它使用药者因接受或遗漏用药而受到往往是非预期的、不能接受的伤害，其发生与原有疾病有关或无关，可能涉及人为及(或)系统的差错、免疫学或特异质反应。与药物不良反应(合格药品正常量用法的意外有害后果)相比，除两者都包括过敏与特异质之外，药害还可能与不合格药品(成分、包装、调配、标示问题)与不正常用法(适应症、用法、用量有误)有关;表现可能明显(休克)或隐蔽(耐药菌)。

2 药害类型

与ADR相同，有A型、B型两个主要类型和C、D、E、F四个附加类型。

A型：可预测、剂量相关、较易防治的药效过强。

B型：不一定可预测，剂量无关，药效无关的奇特反应，如过敏、特异质。

C型：长期用药的慢性毒性，如止痛药胃损害、中草药肾病、抗精神病药所致迟发性运动障碍。

D型：延迟至用药后若干月、年出现，如致畸，致癌。

E型：停药后出现反跳，如肾上腺皮质功能不全。

F型：药物相互作用所致不良反应。

3 药害的发生率

早在20世纪70年代，世界卫生组织就指出，全球有1/3的病人不是死于自然疾病本身，而是死于不合理用药。药害的严重性与普遍性逐渐公开于全世界人们的面前。20世纪国外报道的重大药害事件有17起，累计至少死亡2万余人，伤残万余人。特别是“反应停”事件，更是令世人震惊。据统计，在2001～2008年间，美国病人因不良药物反应而死亡的人数上升了1/3，近两年来，美国药物不良反应死亡率仍然居高不下，美国医学会报道说，药害成为美国8%—10%病人入院的原因，除直接死于药物不良反应的3万多“院外病人”之外，美国医院每年都有10.6万名住院病人因处方药物的严重不良反应而死于医院中。我国不合理用药的情况也相当严重，据有关资料报道，我国每年住院5000多万人，与药源性损害有关的约250余万人。住院中发生不良反应的有500～1000万人。据统计，我国每年有19.2万人死于药品不良反应，其中抗生素造成的占三分之二以上。

4 药品的特性决定用药风险

药品的两重性、优质性、可获利性、个体差异性、专用性等诸多特性决定对广大用药人群，或多或少地总会存在发生药害的可能，可能性的大小及严重程度视合理用药水平呈制约的关系。社会人群尤其是在发展水平不高的社会，用药风险有必然性、普遍性、复杂性。药品研制、生产、流通、使用诸环节上的系统误差，加大了药害风险。防止药害首先要重视解决用药系统中的错误，多思考管理机制和体制上的问题。

5 药害促成社会药学的形成与发展