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药物性肝损害61例临床分析案例

【关键词】药物性肝损害 药物 临床特点

药物性肝损害(drug-induced liver injury,DILI)是指由药物或某些代谢产物引起的肝损害，肝脏的各种细胞均可受药物损害;是常见的肝脏疾病之一，发病率仅次于病毒性肝炎、脂肪性肝病(酒精性和非酒精性)。随着新药的不断问世，药物性肝损害的发生也相应增加，已知有1000多种药物可导致肝损害，由于其临床表现、实验室检查无特异性，容易发生漏诊或误诊，现采用回顾性方法对61例药物性肝损害住院患者进行临床分析。

资料与方法

1. 一般资料

通过广西医科大学第一附属医院病案管理软件查询2006年1月至2009年3月间住院病历首页含有“药物性肝损害”诊断病例，共142份，再根据1997年Maria提出的“药物性肝损害诊断评分”对其进行评分(满分20分)，总分≥14分者，共计61例纳入本研究。

2. 临床分型

参照医学科学国际组织委员会(CIOMS)推荐的药物性肝损害分型标准进行分型，共分为3型;①肝细胞损伤型：丙氨酸氨基转移酶(ALT)大于正常2倍或ALT/ALP(碱性磷酸酶)≥5;②胆汁淤积型：ALP大于正常2倍和ALT/ALP≤2;③混合型：ALT大于正常2倍，ALP大于正常2倍和ALT/ALP为2～5。

3. 疗效判断标准

住院治疗30天内;①治愈：ALT、AST、TBIL恢复至正常上限的2倍以内;②好转：上述指标有所恢复，但仍超过正常上限的2倍;③无好转：上述指标无明显改善或加重;④死亡：在住院期间死亡。

4. 方法

记录每位患者的性别、年龄、用药史、既往史、临床症状、体征、生化指标(ALT、AST、ALP、GGT、A/G、TBIL、DBIL)、血常规以及治疗情况和转归，对所有患者的病历进行回顾性分析。计数资料用率或构成比及均数表示。

5. 统计学方法

采用SPSS 13.0统计软包对资料进行统计分析，χ2检验，p<0.05有统计学意义。

结果

1. 一般情况

临床诊断药物性肝损害61例，其中男性33例，女性28例，平均(42.87±10.22)岁;年龄最小20岁，最大80岁;60岁以上16例，占26.22%。61例患者中无任何基础疾病者8例，占13.11%，其余患者的基础病涉及呼吸、消化、血液、内分泌、神经系统、心血管系统等疾病，见表1。

表1 53例患者基础疾病情况

3. 临床分型和表现

根据CIOMS推荐的药物引起的肝损伤的评价标准进行临床分型，其中肝细胞损伤型48例，占78.69%(48/61)，胆汁淤积型8例，占13.11%(8/61)，混合型5例，占8.20%(5/61)。其临床表现见表3。

表3 61例患者的临床表现

4. 实验室检查

ALT升高56例，343.20±254.37U/L;AST升高40例，331.11±216.79 U/L;ALP升高21例，165.76±30.76 U/L;G-GT升高52例，131.77±69.68 U/L;TBIL升高52例，439.21±140.16mmol/L;DBIL升高45例，268.27±139.28mmol/L;嗜酸性粒细胞升高者8例，占13.11%。

5. 发病时间

本组患者多急性起病，发病时间为5天～90天，其中大多数为10天～30天(49例)占80.32%。

6. 治疗及预后

45例患者的平均住院时间为18.02±11.23天。一旦怀疑为药物引起的肝损伤，立即停用有关或可疑药物，常规使用还原型谷胱甘肽，甘利欣，硫普罗宁等。明显淤胆者加用激素或熊去氧胆酸治疗，深度黄疸者静滴高渗葡萄糖、维生素C、腺苷蛋氨酸及人工肝治疗(人工肝治疗3例，2例好转，1例死亡)等。本组61例中，93.44%(57/61)患者预后好，其中治愈率21.31%(13/61)，好转率72.13%(44/61);未愈2例，自动出院;2例死亡：1例在院外自行服用中药1年半，入院后出现肝功能衰竭，行人工肝治疗1次，病情无好转，入院13后天死亡(肝性脑病);另一病例因患结核性腹膜炎使用异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素治疗2个月，入院时已经出现肝昏迷，入院5天后死亡(肝性脑病、多器官功能衰竭)。

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