2.1 药物鉴别与检验

中药材：山东济南建联中药公司提供,经山东省中医药研究院钟方晓研究员鉴别检测,所购药材符合《中华人民共和国药典》及地方药材标准[1]。

2.2 工艺设计

根据药物功效及理化性质,按正交试验的条件,确立了提取工艺设计的优选方案[1-3]。人参、丹参等采用70%乙醇提取,提取液减压回收乙醇,真空干燥。提取后的残渣与山楂等药材水提,合并提取液浓缩至稠膏,真空干燥。

2.3 醇提工艺正交试验

2.3.1 因素水平设计

根据工艺要求,选定提取次数、溶媒倍数和提取时间作为考察因素,各取3个水平,以丹参酮ⅡA的含量为考察指标,选用L9(34)正交表实施试验。结果见表1。表1 醇提工艺因素水平表(略)

2.3.2 L9(34)正交试验

分别称取1/20处方量的人参、丹参等药材,按正交表的布表要求,加入70%乙醇,加热回流提取,合并提取液,减压回收乙醇,真空干燥,计算得膏率,按正交试验的条件测定丹参酮ⅡA的含量。结果见表2,方差分析见表3。 表2 醇提工艺正交试验结果(略)表3 醇提工艺方差分析(略)注：F0.05(2,2)=19.00,F0.01(2,2)=99.00

综合分析各因素参数,考虑到传统中药的用药习惯、成方制剂服用量、兼顾生产成本、有效成分的提取等因素,人参、丹参等确立提取工艺为A2B3C2。即加10倍量70%乙醇,回流提取2次,每次2 h。

2.4 水提工艺正交试验

2.4.1 因素水平设计

根据工艺要求,选定提取次数、溶媒倍数和提取时间作为考察因素,各取3个水平,以总浸膏为考察指标,选用L9(34)正交表实施试验。结果见表4。表4 水提工艺因素水平表(略)

2.4.2 L9(34)正交试验