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浅议中药饮片监管存在的问题与对策

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2013-12-13


(二)实施身份管理建立档案。由于中药材产地不同,它的性、味、归、经和作用就不会一致,为了提高中药饮片疗效,保护传统医药的健康发展:一是对地道药材实行规模化种植。如宁夏的枸杞、陕西的当归、四川的黄连、云南的三七、内蒙的甘草、广东的藿香、浙江的贝母等都是全国有名的地道药材,因土质、气候、水分等不同,药材疗效就大不相同,正如古人所言“凡用药必须择土地所宜者则药力是,用之有据”。二是对中药材实行身份管理。中药材采收初加工后才能进入市场,还必须提供准确的产地、日期和相关的检测依据等资料,让饮片生产厂家做到心中有数,厂家提供的饮片和包装资料才会真实可靠。三是加快对中药饮片实施批准文号管理。推进《中药材生产质量管理规范》(GAP)实施进程,进一步提高中药材、中药饮片市场准入门槛,扩大中药材、中药饮片种植、生产规模,规范中药材种植、生产、养护,保证中药饮片质量,促进中药标准化和现代化建设。
(三)完善工艺流程强化源头。中药饮片从生产到经营到使用到监管,都没有形成严密体系。《中华人民共和国药典》里涉及到的中药,也多指中药材,即原料药,中药饮片没有统一标准。要保证中药饮片质量:一是要完善饮片质量管理规定。以质量炮制控制标准为基础,制订并完善中药饮片监督检查规范标准,加强对中药饮片市场的监管力度,逐步扭转市场混乱局面。二是要加强工艺流程监控。就目前的情况来看,中药饮片生产企业虽在实施GMP管理,但多流于形式,应付监管,如果炮制工艺不规范,炮制标准把握不好,就难以达到改变药性、矫臭矫味、减毒增效等目的,中药的长处优势也就得不到发挥,生产企业又是饮片的源头,工艺流程乱了,饮片的质量就很难保证了。三是要加强使用环节的监管力度。参照GSP的管理模式,强化对医疗机构中药饮片的监管,医疗机构是中药饮片最大的消费市场,应强化采购、入库、验收、保管等方面的质量技术监管,建立基础信息库和信用档案,让中药饮片的流转处于可控之中。
(四)提高监管质量加大投入。一是要加大对各级执法监管部门的工作经费投入。特别是基层监管部门的执法经费,充分保障一线工作的需要,解除基层监管部门的后顾之忧,有效防止行政执法产业化的倾象。二是加强对基层监管设施设备的配置,提高监管中药饮片的科技含量,逐步改变“一验包装,二看渠道,三查票据,四抽样品”的老方法,保障中药饮片的科学监管落到实处。三是加强对中药饮片生产、经营、使用和监管等单位涉药人员的培训,不断更新涉药人员的知识,加大对从事中药饮片采购、质量管理和监督人员的培训力度,提高他们对中药饮片的鉴别和应用等各方面的能力。四是提高社会公众安全用药意识,要通过广泛宣传教育,改变老百姓多年来的习惯用药方式,提高广大人民对中药饮片包装和质量识别的基础知识,增强安全用药意识,筑起一道共同监管、共同维权防线,促进中药饮片行业健康发展

浅议中药饮片监管存在的问题与对策就为朋友们整理到此,希望可以帮到朋友们! 

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