发布时间:2022-06-06 12:00来源:www.51edu.com作者:畅畅
答:《医疗器械经营监督管理办法》有非常具体的规定。
1: 第二十二条 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
现在你的证快要到期了,不太好办了弄不好得重新按新办申请。
2:第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
3:如果你经营的是第二类医疗器械,现在按备案管理。与许可的区别就是不需要上述第八项:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
医疗机械的销售,应当很有市场,外科医生作手术时,要有好的机械协助,就能使手术成功率大大增加。而且医生本人不花钱,费用都从病人那儿收回。只要你的机械好用,能起到帮手作用,人不可替代。只要你能说服医生用你的东西,就好办。
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