1精品学习网考试频道小编应广大考生的需要,特为参加考试的考生策划了“2011年执业药师考试药事管理与法规考试真题试题与答案(网友版)”专题等有关资料,供考生参考!
一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1 个最佳答案)
1、根据《**中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意
见》基本医疗卫生制度的主要内容不包括:
A.公共卫生保障体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应体系
E.医疗卫生人才体系红肥绿瘦提供
2、药品质量特性不包括:
A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性
3、下列规范性文件中,法律效力最高的是:
A.《中**民共和国药品管理法实施条例》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
E.《药品注册管理办法》
4、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖
药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药的
最佳处理方式是:
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有确认为假药可以继续使用
D.在退货的同时,报告当地药品监督管理部门
E.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门"
5、根据《中**民共和国药品管理法》生产药品的原料、
辅料就符合:
A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求
E.卫生要求
6.根据《中**民共和国药品管理法》开办药品经营企业
的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、
卫生环境
C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员" 药
圈会员飞儿提供
7.按照假药论处的是
A 擅自添加矫味剂
B.批号更改为“110801”
C.以淀粉冒充感冒片
D.片剂表面霉迹斑斑
E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的"
8.根据《中**民共和国药品管理法实施条例》,关于药品
的包装材料和容器,下列说法正确的是
A.药品生产企业使用的直接接触药品,由省工商行政部门
批准
B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装
材料和容器
其他几个选项记不清楚了"
9.《中**民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮
片必须印有或者贴有
A.标签B.拉丁文名称
C.中药饮片标识D.功能与主治内容
E.禁忌内容
10.对药品的广告宣传,下列说法正确的是
A.说明药品的适应症和功能主治
B.利用患者介绍药品的作用
C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传
D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发
E.利用某演员作宣传
11、根据《中药品种管理办法实施条例》国家对获得生产
含有新型化学成分药品许可的生产提交的,自行取得未披
露试验数据的保护期是
A.10 年B.7 年
C.6 年D.5 年
E.3 年会员楼敏进
12、根据《**品和精神药品管理条例》**品和第
一类精神药品的区域性**企业应当
A.经国家药品监督管理局批准
B.自行向邻省的医疗机构供应**品以便满足边远地区
的需求
C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售
D.向科研单位提供小包装
E.申请定资格前,在2 年内没有违反"
13、根据《**品和精神药品管理办法实施条例》,抢救
病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以
A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.让患者到其他医疗机构购买
D.对患者说明情况,自行解决
E.从领近借毒所紧急调用
14、取得,《**品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符
合的条件
A 有**报警系统联网报警装置
B.具有相关诊疗科目
C.具有一定能力的主治以上医师
D.具有兼职从事**品和第一类精神药品管理的药学专
业技术人员
E.有专用的计算机管理系统
15、《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使
用正确的是
A.采购毒性中药材,包装材料上无须标注毒性标志
B.擅自收购毒性药品,可处没收非法所得并处以警告
C.调配毒性药品时,未标明“生用”的,应当付以炮制标准
D.三日极量
E.科教和研究单位使用毒性
16、不属于一类疫苗的是
A.国家规定免疫规划受种的
B.公民自费并自愿受种的疫苗
C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗
E.县级人民政府应急接种的疫苗"
17、执业药师继续教育实行什么制度
18、基本药物报销比例
19、基药中生物制品分类按什么来的
20、非处方药甲、乙分类依据
21:非处方药标识可以采取单色印刷的是什么?
A.标签B.内包装C.说明书D.外包装会员
22、处方前记中应该标明?
A.药品金额B.临床诊断
C.药品用法用量别的不记得了。
23、医疗机构**品和第一类精神药品的调剂需要什么人员?
A.经药品监督部门批准的人员
B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考
试合格的药师、经本医疗机构培训考试合格的药师,具体
记不清,大概就这意思吧。。。
24、应当按照规定进行补充申请的是什么?
A.药品改变剂型
B.药品改变用药途径
C.药品改变适应症
D.药品在原申请范围内补充说明的
E.药品改变剂量,差不多意思吧。
25、药品召回的主体是什么?
A.药品零售企业
B.医疗机构
C.药品生产企业,剩下的不记得了,因为直接选了答案。
31、某医院配置的医院制剂A,可采用的服务方式是
A.销售给经营企业
B.在医院的网站进行广告宣传
C.通过互联网销售制剂A
D.将制剂A 价格与其他药品一起公示
E.给在异地的患者,通过邮寄少量制剂"
32、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述
错误的是
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容
器的互联网交易服务
B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业
和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督
管理局统一印制,有效期为5 年
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必
须是药品连锁零售企业
E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著
位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
33、根据《医疗机构制剂注册管理办法》,下列可做医疗机
构制剂申报的是
A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆
B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
C.医院通过招标中标品种,市场供应不足的低价药
D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆
E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆"
34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,制剂回收记
录不包括
A.制剂名称B.制剂工艺
C.制剂批号D.回收部门
E.处理意见
35、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》,未经批准擅
自委托或者接受委托配制制剂的
A.按生产、销售劣药处罚委托方
B.按生产、销售劣药处罚受托方
C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方