导读:2011年执业药师考试时间10月15、16日。本文为“2011执业药师《药事管理与法规》复习精讲笔记”,以供广大考生复习使用!更多有关执业药师考试资料请访问精品学习网执业药师考试频道。
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前 言
首先了解一下执业药师资格考试的有关情况:
1.考试性质——职业准入控制 每张试卷均60分及格,无须按照90分复习。
2.题型与题量——均为选择题 150分钟,140道题 考试时间足够
(1)A型题:最佳选择题(共40题,每题1分。每题的五个备选项中,只有1个最佳答案)
例1:根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是
A.国家一级保护野生药材物种
B.己申请专利的中药品种
C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E.对特定疾病有显著疗效的中药品种
例2:根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下, 自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
例3:根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
例4:根据《处方管理办法》,不符合处方规则的是
A.西药和中成药可在同一张处方上开具
B.字迹清楚,不得涂改
C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄
D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
E.对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明
例5:根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是
A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品
B.为他人以本企业名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
E.购进和销售医疗机构配制的制剂
(2)B型题:配伍选择题(共80,每题0.5分。题目分为若干组,每组分别对应一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。每题只有1个最佳答案)
例1:[1~4]
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.确认为合格药品
1.某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定,该药品应
2.某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应
3.某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应
4.某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,该药品应
例2:[5~7]
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
5.第一类精神药品处方保存期限为
6.精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于
7.疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
例3:[8~10]
A.1日用量
B.2日用量
C.3日用量
D.5日用量
E.7日常用量
根据《处方管理办法》,开具处方药品用量要求为
8.急诊处方不得超过
9.第二类精神药品不得超过
10.一般处方不得超过