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2012-12-05
2.7 稳定性试验 精密吸取供试品溶液,按上述色谱条件分别于0、2、4、8、16、32、48h分别进样5ul,测得其平均峰面积值的RSD为1.56%,表明供试品溶液中的士的宁在48h小时内是稳定的。
2.8 回收率试验 精密称取已知含量(含士的宁0.9166mg/丸)的十三味马钱子丸,精密添加不同量的士的宁对照品,按供试溶液制备方法及上述色谱条件分别进5ul,记录色谱图,计算回收率为98.74%,RSD=0.6%,结果表明本法回收率好,方法可行。
2.9 样品测定 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,按上述色谱条件测定,记录色谱图,按外标法计算3批样品中士的宁的含量,结果见表1。
表1 样品测定表(略)
3 讨论
本文用HPLC法测定样品中士的宁的含量,线性关系的测定、回收试验、溶液稳定性试验和重复性试验等实验结果显示,方法的重现性好,测定结果准确。
【参考文献】
[1] 中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国卫生部颁藏药品标准[S].北京:工业出版社,1995:191.
[2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].北京:化学工业出版社,2005:641.
标签:医药卫生
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