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异烟肼注射液为抗结核药，卫生部药品标准采用溴酸钾滴定法测定异烟肼含量[1]。本文参照文献[2]建立了HPLC法测定异烟肼注射液的含量，试验结果表明，本法操作简便，快速准确，重复性好，可用于异烟肼注射液含量测定。

1仪器与试药

1.1仪器Agilent1100液相色谱仪(安捷伦公司)，HypersilBDSC18柱(菲罗门公司)，TU?1901型紫外分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)，AG285电子天平(梅特勒-托利多公司)。

1.2试药异烟肼对照品(质量分数99.4%，批号T2006236，广州白云山明兴制药有限公司提供)。异烟肼注射液(批号 061101，061102，061103;规格2mL∶100mg，广州白云山明兴制药有限公司生产)。乙腈(色谱纯，德国默克公司)，磷酸二氢钠(分析纯)，水(注射用水，广州白云山明兴制药有限公司自制)。

2方法与结果1对照品溶液的制备取异烟肼对照品约100mg，精密称定，置 100mL量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液(0.9900mg·mL-1);精密量取2mL，置50mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，得质量浓度为0.03960mg·mL-1的对照品溶液。2供试品溶液的制备精密量取异烟肼注射液2mL(约相当于异烟肼100mg)，置 100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL，置50mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。3空白对照溶液的制备除异烟肼外，按处方采用 “2.2”项下的方法制备空白对照溶液。4色谱条件与系统适用性试验色谱柱为HypersilBDSC18柱(200mm×4.6mm，5μm)，流动相为乙腈?0.075mol·L-1磷酸二氢钠溶液(体积比5∶95)，流速为1.0mL·min-1，检测波长为262nm，柱温为30℃，进样量为 20μL。分别将对照品溶液、供试品溶液与空白对照溶液注入液相色谱仪，记录色谱图。理论板数以异烟肼峰计算应不低于6000。空白对照溶液在异烟肼峰处无干扰。结果见图1。