中国抗冠心病中药海外市场概况，介绍了欧盟《传统药品法案》对中药出口的严格限制及中药进入欧美市场的瓶颈和国内抗冠心病中药海外销售概况。

1 国际天然药物市场的发展现状和前景

目前，国际上对天然药物、植物药等均没有统一明确的定义。 就一般而言，天然药物广义上是指那些不经过特定化学修饰、且不含化学药品成分的，以大自然现有物质，包括植物、动物、矿物等，或它们的提取物为功能组分，具有治疗效果或保健功能的产品。其中植物药是天然药物中的重要组成部分。当前，国际天然药物市场中的几个霸主级产品，如银杏、西洋参、贯叶连翘、紫锥菊等，无一例外地都是植物药。这些产品的植物来源相对单一、确定，关于它们的作用机理以及疗效的科学研究也较为丰富、肯定，且其研发和使用有着较长的历史。美国食品和药物管理局在《植物药工业产品指南》中，对植物药的定义是：“植物药系由一种或者多种植物、藻类或肉眼可见的真菌衍生物，通过一种或多种方式，如粉碎、熬煎、压榨、水提取、醇提取或其他类似方式加工而成……植物药不包括高纯度的经化学修饰的天然物质，它们应属于常规药物。”而一些由植物研发、提纯和衍化而来的单体药如紫杉醇等则仍被视为传统西药。

需要指出的是，植物药的概念不能完全等同于中草药，但国际上植物药的概念也并非固定不变，随着中药国际化进程，国际植物药的概念也必然会进一步发展。此外，这里所说的植物药在很多情况下并不是各国政府机构所批准的“药”，而是以健康产品、食品补充剂等形式出现于市场。

此外，国际上还把包括天然药物、针灸、治疗性按摩推拿、中医等非“西方传统医学”的治疗方法、药品等统称为替代医学/药物。

据统计，目前，全球使用天然药物的人数约为40亿，占世界人口的80%，天然药物销售额约占全球医药销售总额的30%。

自20世纪80年代后期到90年代初，国际天然药物市场开始进入一个范围广泛、规模庞大的高速发展时期，全球植物药每年销售额的平均增幅达10%以上，远远高于其他一般行业。到2000年底，仅国际植物药市场年销售额已高达200多亿美元，其中年销售额超过10亿美元的有美国、德国、日本、法国等，全球植物药市场的迅猛增长主要源自欧美等西方国家。不仅如此，这些地区的市场增长潜力还十分巨大。

世界各国和地区的天然药物的市场情况：

美国：市场广阔，植物药销售额已达50亿美元左右(保守估计)，年增长率约在12%～16%，市场潜力十分巨大。而美国的植物药资源并不丰富，该国仅能满足25%的需求，其余则依靠进口。

1997年美国使用植物疗法的人数由1990年的150万猛增5.6倍而达到996万，而据2002年大卫・考夫曼等人发表在权威刊物《美国医学协会会报》(JAMA)上的调查报告显示，现有14%(即约4000万人)的美国人在使用植物药，其爆炸性增长，可见一斑。